北京
来源：福建药监局
摘要：2026年08月04日，为 提升生物医药研发用物品通关便利化水平，福建药监局发布了《福建省生物医药研发用物品进口试点方案（征求意见稿）》，征求意见截止2026年8月25日。
1、什么是白名单：
“白名单”是福建省为便利生物医药企业进口研发用物品而设立的一种 通关便利化制度 。列入名单的企业和物品，在进口时可享受简化的通关流程，不再需要每次都办理《进口药品通关单》，或可实现“一次审批、多次使用”，有效期1年。
2、白名单有什么作用：
（1）显著简化通关流程（免办或少办许可证）
这是最核心的优势。针对研发中常见的两类“无法正常获取通关单”的物品：
第一类物品：进口时直接免予办理《进口药品通关单》，海关凭“白名单”认定文件即可放行，解决了过去因无法取得监管证件而卡在海关的痛点。
第二类物品：虽然仍需办理通关单，但实现了 “一次审批、多次使用” ，无需每次进口都重新审批。
（2）允许分批次灵活报关（减轻资金与仓储压力）
针对第二类对照药品（因市场原因难以一次性购入审批数量），“白名单”允许企业在批准的进口总数量内分批次报关。这意味着企业可以根据研发进度按需采购，不必一次性缴付大额货款或占用大量仓储空间，有效降低了企业的资金周转压力。
一、通知原文
为全面落实《贯彻落实<关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见>的工作方案》（闽药监〔2025〕30号）和《福建口岸深入推进落实复制推广跨境贸易便利化专项行动政策措施》等政策要求，有序推进生物医药研发用物品进口试点，提升我省生物医药研发用物品通关便利化水平，激发我省生物医药产业创新活力，助推我省生物医药产业高质量发展，结合我省实际情况，制定了《福建省生物医药研发用物品进口试点方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见；
请于2026年8月25日前将有关修改意见建议通过电子邮件发送
fjzcspc@fjmpa.cn，邮件标题请注明“《福建省生物医药研发用物品进口试点方案（征求意见稿）》意见反馈”。
二、征求意见稿
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