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在精准治疗时代,真正决定患者获益的不仅是新药,更是精准的人群定义。
整理:易艾蓝
2026年7月31日至8月1日,第十六届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2026年度会议在广州召开。本届大会聚焦中国原创临床研究、创新性试验设计及精准治疗前沿进展,系统呈现了我国胸部肿瘤领域的最新研究成果与未来战略方向。会议期间,广东省人民医院周清教授接受访谈,围绕大会学术亮点、精准治疗演进逻辑、耐药管理策略及中国临床研究高质量发展等议题展开深度解读。以下整理访谈精要。
原创为先:聚焦本土创新研究,前瞻布局诊疗新范式
在周清教授看来,历经十六载沉淀的CTONG年会,始终坚守核心办会初心,以集中展示中国原创临床研究成果为核心载体,前瞻性引领国内肺癌临床试验的创新发展方向。
本届大会延续传统,以CTONG协作组过去一年发布的关键数据作为开篇,随后设置主题演讲与标志性“未来之星”板块。后者尤为强调创新性临床试验的设计与实施,并结合2026年“818新政”背景,就政策解读、落地路径及规范化管理设立专题研讨。
同时,“未来之星”板块保持其一贯的严格标准:不讨论已获批适应证的成熟方案,而是聚焦当前处于Ⅰ/Ⅱ期阶段、尚未获得上市许可的探索性研究。周清教授表示:“这些研究代表的不只是当下,而是未来三至五年,乃至更长周期的治疗范式。”
与此同时,本届大会在专题组织上进一步优化,将机制相近的研发方向集中呈现。例如,间质-上皮细胞转化因子(MET)变异相关研究构成上午首场专题,被与会专家形象称为“MET专场”;下午则分别设立Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物G12C突变体(KRAS G12C)、小细胞肺癌Delta样蛋白3(DLL3)等热点专场。这种编排方式有助于同类研究间的横向比较,明确各自优势、局限及未竟问题,从而凝练领域内共识性科学挑战。而这批多靶点原创研究的集中突破,也为肺癌精准治疗的理念升级与临床落地,筑牢了坚实的研究基础。
精准为核:革新诊疗核心逻辑,精准界定获益人群
依托本届大会集中展示的多靶点原创研究成果,以及长年累积的本土临床探索经验,肺癌精准诊疗体系正式迈入迭代升级的全新阶段。十余年来,依托分子分型指导的精准治疗体系,彻底颠覆了晚期肺癌的传统治疗格局,从表皮生长因子受体(EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)到MET、KRAS,乃至DLL3,越来越多靶点驱动患者实现长期生存。
但周清教授强调,当前精准治疗已步入新演进阶段:“学界讨论的重点已不再是是否需要Biomarker指导,而是如何将Biomarker定义得更加精准,从而将真正获益的患者有效筛选出来。”
以MET异常为例,尽管MET扩增、MET过表达及其他变异形式的临床证据不断积累,但关于检测标准、阈值界定及获益人群判定的争议依然持续。同样,在小细胞肺癌领域,即便DLL3被视为高表达靶点,仍需进一步优化其Biomarker定义以提升筛选效能。
周清教授指出,未来精准医学的关键提升点,不在于单纯增加Biomarker数量,而在于构建更可靠、更严谨的人群分层体系,使Biomarker真正发挥连接药物与临床获益的桥梁作用。但在精准靶向治疗广泛普及、患者生存期大幅延长的同时,临床治疗的核心短板与棘手难题也日益凸显。
耐药为重:落地场景化新共识,破解临床治疗瓶颈
精准靶向治疗的普及应用,大幅延长了患者生存期,但随之而来的TKI耐药问题,成为制约临床疗效、阻碍精准治疗进一步落地的核心瓶颈,也是当下肺癌诊疗领域亟待解决的关键难题。
针对这一行业共性痛点,周清教授透露,就在CTONG年会召开前夕,来自中国、日本、新加坡等亚太地区的专家团队已完成2026版《第三代EGFR-TKI耐药后亚太专家共识》的定稿工作。相较于2024年首版,本次更新主要基于过去两年间耐药后治疗格局的显著变化。
具体而言,针对MET扩增、MET过表达等明确耐药机制的精准靶向策略日趋成熟;而对于机制未明的耐药患者,抗体偶联药物(ADC)、免疫联合抗血管治疗、EGFR/MET双特异性抗体等新型方案亦不断涌现。周清教授指出,中国目前已成为全球第三代EGFR-TKI耐药后治疗选择最为丰富的国家,方案增多同时意味着临床决策更加复杂。
因此,新版共识的核心特征在于按临床场景进行精细化分层,具体涵盖:
一线EGFR-TKI单药治疗后的耐药;
TKI联合化疗后的耐药;
EGFR/MET双抗治疗后的耐药;
可局部干预与不可局部干预患者的区分;
早期术后辅助靶向治疗后的耐药;
局部晚期同步放化疗后靶向巩固阶段的进展。
每一场景均结合Biomarker检测策略与进展模式,提供针对性治疗建议,以期助力临床医师完成更精准的个体化决策。从原创研究遍地开花,到精准诊疗理念迭代,再到耐药管理体系精细化完善,层层递进的行业突破,全面推动中国肺癌临床研究实现质的飞跃。
提质为纲:夯实科研硬实力,助力本土研究领跑全球
一系列原创成果落地、精准诊疗体系升级、耐药诊疗规范完善的全方位突破,层层递进、互为支撑,共同推动中国肺癌临床研究彻底摆脱粗放式发展,实现从量变到质变的跨越式跃升,开启高质量发展全新阶段。
周清教授对此表示,中国不仅已建立数量优势,更在创新能级上逐步形成全球竞争力。但她同时冷静指出,决定国际学术影响力的根本仍在于研究质量。既往部分研究因设计缺陷或质量控制问题受到国际同行质询,这提示国内研究者须始终将高质量作为创新研究的生命线。
在周清教授看来,科研与临床并非彼此割裂的体系:“科研不应为研究而研究,而应回应临床真正存在的问题。基础研究、转化研究与临床研究的协同,最终旨在帮助临床医师作出更优决策。”
展望未来,周清教授表示,国内临床研究者需持续坚守原始创新核心导向,强化“基础-转化-临床”全链条创新协作,以更多高标准、高质量的临床研究证据,助力中国肺癌诊疗水平提升,同时为全球肺癌诊疗体系迭代贡献中国力量。
结语
纵观本届CTONG 2026年会,从原创研究的持续输出,到精准理念从“精准治疗”深化为“精准定义”,再到耐药管理步入精细化、场景化新阶段,完整勾勒出我国肺癌临床研究正由高速发展向高质量发展跃迁的新格局。
正如周清教授所言,未来真正值得期待的,不仅是更多创新药物,更是能够回应临床真实问题、改善患者远期结局的高质量临床试验。“我们有信心拿出更多兼具创新性与严谨性的研究成果,为全球肺癌领域的临床决策提供坚实依据。”这既是CTONG一以贯之的初心,也是中国肺癌临床研究迈向国际引领的坚定方向。
专家简介
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周清 教授
广东省人民医院
广东省人民医院肿瘤医院院长
广东省肺癌研究所副所长
教育部长江学者特聘教授
国际肺癌研究协会(IASLC)职业发展与奖学金委员会委员
中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)副会长兼秘书长
广东省医师协会临床试验专业委员会主任委员
广东省基层医药学会肺癌专业委员会主任委员
责任编辑:碧瑶
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