“立足新加坡·深耕东南亚”生物医药器械企业出海新布局与合规实操交流会在京举办

国际在线消息（卢家傲）：当前，中国生物医药及医疗器械产业正迎来前所未有的“出海”浪潮。在全球化产业链重构与国内创新驱动发展的双重背景下，如何以国际化视野布局海外市场、构建合规体系，已成为行业高质量发展的关键命题。8月6日，“立足新加坡·深耕东南亚——生物医药器械东南亚出海布局与合规实操交流会”在北京市海淀区中国技术交易大厦举办。本次活动由新加坡福智霖集团、中关村科学城公司主办，新加坡经济发展局（EDB）、国际在线、凯德投资、德尊律师事务所、华侨银行（OCBC）共同协办。

本次交流会汇聚了政府机构、专业咨询、法律金融及商业地产等多领域人士，旨在通过剖析全球产业趋势，为中国企业搭建通往东南亚市场的“快车道”，并提供从战略规划到落地运营的全链条解决方案。交流会吸引了近百家生物医药及医疗器械企业参会。

活动现场图

为什么是新加坡？立足新加坡构建全球产业“新高地”与全链路赋能体系

在全球医疗产业格局加速重塑的当下，新加坡已超越单纯的地理节点，成为中国企业出海的“新高地”。交流会伊始，新加坡经济发展局（EDB）北京主任郝甜发表主题演讲，站在全球产业布局的高度，深入解读了新加坡如何利用其独特的产业生态，成为中国医疗创新链接全球市场的关键枢纽。

新加坡经济发展局（EDB）北京主任郝甜

郝甜指出，新加坡已构建了从研发创新到高端制造的全产业链闭环。作为全球生物医药与医疗器械产业的聚集地，新加坡汇聚了全球绝大多数的顶尖药企与器械巨头。为进一步巩固创新优势，新加坡政府宣布将在2026至2030年间投入370亿新元用于“研究、创新与企业计划”，并将“健康”列为四大重点领域之一，通过政府、科研机构与企业的深度协同，为技术转化提供源源不断的动力。

在最受企业关注的监管层面，郝甜重点推介了新加坡的核心优势。她介绍道，新加坡健康科学管理局（HSA）是全球首个同时获得药品和医疗器械最高成熟度级别（ML4）的监管机构，具备“全球参考监管机构”的能力。尤为值得关注的是，今年5月，HSA与中国国家药监局（NMPA）续签谅解备忘录，双方合作范围首次扩大至基因细胞、组织工程等前沿医疗产品。这一突破性进展将为中国创新药械进入国际市场提供强力支撑。

针对出海企业普遍关注的成本与效率问题，郝甜详细阐述了“新加坡+1”的独特战略价值。她建议企业以新加坡作为区域总部、研发及精密制造中心，同时利用周边地区（如马来西亚柔佛州）在产能与成本上的优势，形成互补。配合新加坡17%的企业所得税税率、广泛的国际协定网络以及积极的人才引进政策（如ONE PASS），能有效帮助企业兼顾质量与成本，实现资源的最优配置。

郝甜强调，新加坡不是终点，而是通往世界的重要平台。新加坡凭借覆盖研发、制造、商业化及管理的全链条产业生态，辅以成熟的人才、科研与供应链体系，可有力赋能企业升级全球竞争力。新加坡经济发展局（EDB）将持续助力企业构筑长效创新与制造能力，服务亚洲乃至全球市场。

从“物理落地”到“生态共生”：3000家企业验证的“走进去”破局密码

企业出海不仅是地理空间的转移，更是商业逻辑的重构与本地生态的深度融合。作为长期与新加坡经济发展局（EDB）紧密合作的伙伴，福智霖集团董事、首席战略官周璠在《企业出海如何高效打造国际商业生态》的分享中，基于协助3000余家国内龙头企业落地的实战经验，深刻剖析了企业“走进去”的关键路径。

新加坡福智霖集团董事、首席战略官周璠

周璠指出，中国企业正在摒弃“出海即出差”的短期思维，转而建立“深耕”的长远视角。她强调，新加坡并非单一的销售市场，而是链接东南亚乃至全球的战略“枢纽”。福智霖通过专业的咨询规划，帮助企业精准定位其在新加坡的角色——无论是作为区域总部、研发中心、IP控股平台，还是财资管理中心，从而实现资源的最优配置。

针对生物医药与医疗器械行业的特殊性，周璠重点介绍了新加坡独特的“劳资政三方”合作模式。她提到，新加坡自1984年至今无罢工记录，正是这种模式营造了稳定的劳资关系，加上透明可预期的商业规则，为外企提供了极具韧性的运营环境。此外，福智霖还致力于帮助企业消除认知偏差，例如正确理解新加坡中小企业（SME）的高产值标准，并利用其高度集中的跨国公司网络，实现高效的商务对接与资源整合。

周璠表示，真正的国际化在于融入当地社会。通过借鉴新加坡各方力量共建的“互帮互助”生态思维，福智霖不仅为企业提供架构搭建与合规服务，更致力于协助企业构建与政府、医院、研发机构及分销商的良性互动关系，助力中国企业在异国他乡实现从“物理落地”到“生态共生”的跨越。

从“单一载体”到“全链配套”：跨境空间解决方案破解药械企业选址合规痛点

针对企业落地的物理保障方面，凯德投资（中国）市场租赁副总经理吕沙在《全周期空间赋能，凯德护航医械企业出海新加坡》的主题分享中指出，出海不仅是战略布局，更是一场关于空间、合规与生态的“实地战役”。作为新加坡经济发展局“新加坡+1”战略中重要的合作伙伴，凯德凭借其深耕中新两国多年的经验，致力于成为中国企业连接东盟市场的“空间桥梁”。

凯德投资（中国）市场租赁副总经理吕沙

吕沙强调，针对企业出海普遍面临的选址分散、流程复杂及合规风险等痛点，凯德创新性地提出了“一套方案，多地选址”的全周期服务模式。依托在新加坡及马来西亚、越南等东盟多国的多元化资产布局，凯德能够协助企业在新加坡设立总部的同时，快速在周边国家配置生产基地或物流中心。这种“总部+基地”的协同落地模式，不仅大幅降低了企业的跨境沟通成本，更通过凯德高标准、严合规的运营体系，有效规避了因不熟悉当地土地审核、环评（ESG）等政策而导致的“踩坑”风险，确保企业出海之路的安全与稳健。

此外，吕沙还提出了“从房东到生态伙伴”的进阶服务理念。她表示，凯德提供的不再仅仅是物理空间，而是涵盖“人、货、场”的全要素配置。通过打造产业社群，凯德促进园区内企业从单纯的邻里关系转化为业务合作伙伴，实现信息互通与资源对接。同时，面对市场的不确定性，凯德从孵化器、灵活办公到总部基地的多元化资产配置，为企业提供了“进可攻、退可守”的灵活调整空间，护航中国医疗企业在海外稳健落地与可持续发展。

避开“隐形雷区”：新加坡法律实操里的“避坑指南”与“长久之计”

在复杂的国际商业环境中，法律合规不仅是企业出海的“安全带”，更是保障业务稳健运行的基石。德尊（新加坡）律师事务所合伙人黄砚庭在《企业出海新加坡法律合规实务分享》中，凭借律所百年的本土深耕经验，为中国企业揭示了出海过程中容易被忽视的法律风险与实操要点。

德尊（新加坡）律师事务所董事黄砚庭

黄砚庭指出，企业在落地新加坡时，往往面临“新设公司”与“投资收购”的选择，但在决策背后，更深层次的挑战在于公司治理架构的合规性设计。他特别针对中国企业关注的“同股不同权”架构提出了专业警示：新加坡法律不承认通过私下协议约定同一级别股份的权利差异，若试图规避法律强行实施，极易在未来的商业纠纷中被判定无效。他建议企业应通过合法设立不同类别的股份来实现控制权与分红权的差异化配置。

针对医疗器械行业的特殊属性，黄砚庭强调了监管合规的实操细节。他介绍，新加坡卫生科学局（HSA）基于风险等级对医疗器械实施分级监管，企业需精准匹配注册路径。同时，他结合实战经验提醒企业，在与当地经销商合作时，务必避免将医疗器械的注册所有权完全让渡给经销商，以免在后续终止合作或更换渠道时陷入被动。通过这些精细化的法律实务指导，德尊律师事务所致力于帮助中国企业规避潜在风险，确保其在新加坡及东南亚市场的每一步扩张都建立在稳固的法律基础之上。

从“资金过境”到“生态造血”：全生命周期跨境金融服务打通东南亚市场堵点

资金融通不仅是国际业务拓展的血脉，更是企业应对海外市场不确定性的“压舱石”。华侨银行企业银行部跨境金融服务组总经理郑颖在《从新加坡，赋能东南亚–大中华地区业务拓展》的主题演讲中指出，面对东盟及大中华地区21亿人口的庞大市场机遇，企业出海已从单纯的“资金出海”转向“运营与生态出海”，这对金融机构提出了更高维度的要求。

华侨银行企业银行部跨境金融服务组总经理郑颖

郑颖强调，华侨银行以专业务实的精神，通过构建“1.0到3.0”的全生命周期服务体系，精准匹配企业不同成长阶段的金融需求。从初期的数字化账户与多币种结算“启动套餐”，到中期的区域总部资金管理、银企直连及外汇风险对冲，再到后期的上市前融资与产业资源整合，华侨银行致力于成为伴随企业成长的深度合伙人。

针对东南亚各国复杂的监管环境与外汇管制痛点，华侨银行依托在马来西亚、印尼等市场的百年深耕经验，通过定制化的跨境融资产品，成功解决了企业在受管制国家资金“进得去、出得来”的合规难题。此外，凭借有特色的“全球客户经理模式”、遍布东盟市场的“大中华海外事业部”，及“超越银行”的生态服务能力，华侨银行不仅提供金融解决方案，更主动帮助企业对接医疗诊所、产业协会及经销商网络，真正助力中国医疗企业在东南亚实现从“生根”到“深耕”的跨越。

在会后互动问答与交流环节，与会嘉宾围绕企业关心的合规要点、资金规划、市场进入策略等议题展开深入讨论，现场气氛热烈。多家参会企业代表表示，通过本次交流会进一步明确了以新加坡为支点拓展东南亚市场的路径，增强了出海信心。

会后互动问答与交流环节

展望未来，多方协同的出海生态正日益成熟。中国药械企业正打破单纯的地理边界，实现从“走出去”到“走进去”再到“走上去”的能级跃迁。当全链路的护航体系遇上企业的创新雄心，中国医疗“智造”必将借船出海、破浪前行，在全球市场中书写从“跟跑”到“领跑”的新篇章。（图片由主办方提供）