2026上半年新兽药批准全景解读：77个产品获批，宠物与畜禽板块双轮驱动

2026年1月1日至7月30日，农业农村部累计发布11份新兽药批准专项公告，共批准77种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》。

国联质检对这77个产品的类别构成、应用领域及产业趋势进行了系统梳理，现为行业同仁呈现以下解读。

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核心数据速览：77个新兽药，11份公告

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2026年上半年，农业农村部新兽药批准工作节奏密集，11份专项公告的时间分布及批准数量如下：

从时间节奏来看，上半年呈现“年初集中发力、年中平稳推进”的态势：1月即批准25种（981号+986号+987号），3-4月进入密集审批期，6月迎来第二个小高峰（1026号批准10种）。

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二、五类别深度解读：三类新兽药占比近六成

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按照《兽药注册办法》的新兽药分类标准，77个产品的类别分布如下：

一类新兽药（1种）

代表国内原始创新能力。唯一的一类新兽药为猫泛白细胞减少症病毒冻干卵黄抗体（第1011号公告），属于国内原创的全新生物制品，标志着我国在宠物用卵黄抗体技术领域实现了从“跟跑”到“领跑”的突破。

二类新兽药（18种）

聚焦进口替代。以国外已上市、国内首次批准的化学原料药及制剂为主，核心品类包括氟雷拉纳系列驱虫药、枸橼酸马罗匹坦止吐药、格拉匹仑抗炎药等。值得关注的是，氟雷拉纳作为此前依赖进口的异噁唑啉类高端驱虫药，在2026年初迅速实现了多企业、多剂型的国产化集中获批。

三类新兽药（46种）

占比最高（约59.7%），是国内兽药企业研发申报的主流类型。涵盖中兽药复方制剂、多联多价疫苗、兽用诊断制品、改盐基/改剂型化学药等，覆盖畜禽、宠物、水产等多个领域。

四类新兽药（4种）

均为改变剂型或给药途径的制剂产品，包括加巴喷丁内服溶液、滴眼液、软膏等剂型改良品种。

五类新兽药（8种）

以增加靶动物、新增适应症的产品为主，涵盖宠物用抗应激、抗感染等方向的老药新用品种。

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三大板块全景分析：畜禽领跑、宠物紧随、水产破冰

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按靶动物/主要应用场景划分，77个产品分布如下：

畜禽板块（43种，占比55.8%）

获批数量最多的板块

产品覆盖猪、禽、反刍、马、兔、蜂等养殖动物，品类以疫苗、诊断试剂、中兽药、繁殖调控类药物为主。代表性产品包括：猪圆环、猪伪狂犬、猪蓝耳、猪流行性腹泻等多款猪用疫苗；鸡新城疫、禽流感、传支、传法、禽腺病毒等多联多价禽用疫苗；黄芩提取散、牛至提取散、锦茯止泻颗粒等兽用中药制剂。

特别值得一提的是蜂用草酸条，这是近三十年来蜂药领域的首个全新兽药品种。

宠物板块（33种，占比42.9%）

增速最快的板块。产品集中在犬猫驱虫、止吐抗炎、眼部用药、疫苗及抗应激方向。

核心品类包括：氟雷拉纳系列驱虫产品（滴剂、咀嚼片等多个剂型）；枸橼酸马罗匹坦（宠物止吐二类新兽药）、格拉匹仑（宠物抗炎二类新兽药）；猫泛白细胞减少症病毒冻干卵黄抗体（国内一类新兽药）；猫三联灭活疫苗、犬瘟热细小二联活疫苗等宠物生物制品；普瑞巴林内服溶液、泼尼松龙片、夫西地酸滴眼液等宠物化药。

水产板块（1种

溴氯海因片（水产用），为水产养殖环境消毒类制剂。

虽然数量少，但作为黄海水产研究所获批的首个新兽药注册证书，具有标志性意义。

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专家观察：三大趋势值得关注

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宠物医药国产替代加速。2026年上半年，宠物板块33个产品获批，占比超四成。氟雷拉纳等此前依赖进口的高端驱虫药在半年内实现多企业、多剂型的国产化集中获批，国产企业在异噁唑啉类药物领域实现技术突破。

中兽药创新持续活跃。黄芩提取散（我国首个以细菌毒素为靶标研发的抗菌中药新兽药）、牛至提取散、锦茯止泻颗粒、地肤公英合剂等多款中兽药复方制剂相继获批。

多联多价疫苗成为研发主流。上半年获批的疫苗产品中，三联、四联等多联多价疫苗占据主导，体现了行业“一针防多病”的技术发展方向。

数据说明： 本次统计覆盖农业农村部第981、986、987、994、999、1002、1011、1022、1026、1038、1045号公告，仅包含核发《新兽药注册证书》的产品，不含进口再注册、变更注册及单纯注册的诊断试剂。

分类依据按产品获批的靶动物/主要应用场景划分，特种经济动物（蜂、水貂、兔等）统一归入畜禽板块。

国联质检兽药研发

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兽药研发是国联质检生命科学领域的核心产品线之一，取得兽药GLP、GCP等相关资质，能够连接科研院所课题与兽药企业研发需求，提供一站式兽药研发服务，促进兽药产品创新。实验室占地7000多平方米，包括提取室、合成室、固体制剂室、波体制剂室分析测试室和留样室等；药理研究平台，设有SPF动物房、病理室、临检室和药效室等；临床研究平台，配备鸡、猪、犬动物房、兽医室、手术室和操作室等设施。

中心配置大型精密仪器140余台(套)，中心专家团队百余人，项目负责人拥有十余年新兽药研发注册经验，累积取得新兽药证书或标准30余项，可提供兽药比对试验、药代动力学试验、药效学试验毒理学试验、临床试验、注册申报服务以及兽药检验检测、人员培训等一站式服务。帮助客户降低研发成本及研发风险、缩短研发周期、保证研发质量、达到研发目的，促进兽药事业传承创新发展,为兽药产业高质量发展、增添新动力。

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服务优势

资质齐全

拥有兽药GLP、兽药GCP、实验动物许可证等

品牌实力

实验室占地7000平方米，设有SPF动物房、普通动物房（鸡、猪、犬）、临检室、病理室、药效室、兽医室、手术室等设施。

一站式服务

提供兽药研究、兽药非临床研究、兽药临床研究、检测服务等一站式服务。

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服务内容

药学研究

• 立项论证

• 制备工艺研究

• 质量标准研究

• 药学比对试验

• 新兽药申报服务

兽药非临床研究

• 急性毒性试验

• 亚慢性毒性试验

• 慢性毒性试验

• 局部毒性试验

• 遗传毒性试验

• 安全性药理试验

兽药临床研究

• 猪靶动物安全性试验

• 猪药效评价试验

• 猪药效评价田间试验

• 猪生物等效性试验

• 猪残留消除试验

• 禽类靶动物安全性试验

• 禽类药效评价试验

• 禽类药效评价田间试验

• 禽类生物等效性试验

• 禽类残留消除试验

• 宠物生物等效性试验

• 宠物类药代动力学试验

• 宠物类靶动物安全性试验

• 宠物类药效评价试验

• 宠物类药效评价田间试验

检验检测服务

• 重金属检测

• 溶剂残留检测

• 微生物限度检查

• 无菌检查

• 细菌内毒素检查

• 杂质谱分析

• 药包材相容性研究

• 过敏反应

• 异常毒性

• 热原溶血与凝聚