天津
8月1日，中国脑机接口产业迎来里程碑时刻——GB/T 47023—2026《信息技术 脑机接口 参考架构》与GB/T 47127—2026《信息技术 脑机接口 多模态数据格式》两项推荐性国家标准正式落地实施。作为全国信息技术标准化技术委员会脑机接口分会（SAC/TC28/SC43）成立后的首批核心基础国标，它们的生效意味着这个曾长期处于“实验室各自为政”阶段的未来产业，终于有了统一的“度量衡”。
这两项标准于今年1月28日由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会联合发布，背后集结了产学研用23家核心单位。从浙江大学、天津大学等深耕脑科学的高校，到华为、中兴等科技巨头，再到博睿康、强脑科技等赛道头部企业，甚至覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式三条技术路线的主要玩家，共同为行业搭起了底层框架。其中，《参考架构》标准从用户视角和功能视角双维度出发，将脑机接口系统拆解为输入输出、数据、信号处理、应用、安全伦理五大功能模块，清晰勾勒出“信号采集—预处理—特征提取—解码编码—外部控制”的信号链路，同时明确模块接口规范，为不同系统间的互联互通扫清障碍。值得注意的是，该标准刻意避开了采样率、解码准确率等量化指标，只为技术路线留足创新空间，不做硬性限制。
另一项《多模态数据格式》标准则解决了行业长期存在的“数据孤岛”难题。它规定数据按“数据集—被试者—会话—模态”四级目录组织，统一使用EEG（脑电图）、fNIRS（近红外光谱）等六种小写缩写标识不同采集模态，并要求被试者目录以“sub-”前缀命名，严禁使用真实姓名、身份证号等敏感信息。信号数据文件的命名规则被严格限定为“sub-[编号]_ses-[会话]_task-[任务]_[模态]”，同时配套五类元数据文件规范。这套规则相当于给全行业装上了通用的“数据翻译器”——过去A公司采集的脑电信号，B公司算法可能因格式不兼容无法读取；浙大的实验数据放到天大系统中运行，往往需要数天格式转换，如今这些问题将成为历史。
选择此时实施标准，恰逢产业爆发的关键节点。2026年脑机接口首次被写入政府工作报告，与量子科技、6G并列未来产业重点方向；博睿康NEO系统拿下全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证，华山医院开出全球首张脑机接口处方；强脑科技年初完成的20亿元融资刷新行业单笔纪录。据《中国脑机接口商业化前瞻报告》预测，2026年国内市场规模有望突破50亿元，2030年将超150亿元。“路上已经跑车了，交通规则不能再缺”——这句业内的形象比喻，道出了标准出台的紧迫性。尽管是推荐性标准，但在医疗注册审评、公立医院招标采购等场景中，“符合国标”正逐渐从软建议变为硬门槛。
今天的落地只是标准体系建设的第一步。此前，医疗器械行业标准YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》已于今年1月1日实施；针对视觉诱发电位范式的GB/T 47346—2026《信息技术 脑机接口 视觉诱发电位数据编解码》将于10月1日生效；我国牵头制定的ISO/IEC 8663:2025《信息技术 脑机接口 词汇》也已作为ISO/IEC首项脑机接口国际标准发布。
从术语统一到架构搭建，从通用数据规范到专用范式编解码，再到国际标准话语权争夺，中国脑机接口的标准拼图正按“基础—专用—国际”的节奏加速完善。对于刚跨过“技术演示”阶段、正向“临床可报销、消费可量产”冲刺的产业而言，这两份薄薄的国标文件，分量远超纸面。
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