第12批集采开标：327家企业的521个产品获拟中选资格，有哪些看点

7月31日晚间，国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）公布第12批国家组织药品集中带量采购（简称“第12批集采”）的拟中选结果。

此次共有327家企业的521个产品获得拟中选资格，预计全国患者将于今年内用上第12批集采降价后的中选药品。拟中选结果将公示至8月5日。

此次集采涉及65个品种，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品，全国共4.5万家医药机构报量。

7月31日早些时候，第12批集采的信息公开大会在上海奉贤区的南郊宾馆举行，共有495家企业的859个产品投标，平均每个品种有15家企业参与投标，部分品种的生产企业数量较多，导致竞争激烈程度较高，企业数量最多的品种达到49家。

截至目前，12批国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。

直击集采现场：谁家欢乐谁家愁？

7月31日早上七点半，企业开始递交材料；上午十点半，企业递交报价材料结束；随后，现场进入唱标环节，直到下午两点零五分左右结束。

下午四点左右，开标现场公布第一阶段的拟中选结果，以及规则二、规则三的企业名单。根据官方消息，首轮报价结果共有265家企业直接获得拟中选资格。随后，120家企业在18点30分进行第二轮“复活”报价，19点30分进行第二轮报价唱标。

第12批集采设置了三大规则。在第一轮唱标结束后的休息等待期间，不少企业代表拿出电脑，计算现场报价，看自家产品在第一阶段中标的可能性，并计划如果进入规则二和规则三复活环节如何报价。

药企拿到的“复活券”

一位国内头部药企代表前后参与了11次药品集采。作为参与集采的“老手”，他带着工作电脑，准备好公司品种的企业情况，按照规则设置好公式，现场报价出现以后就基本可以算出结果。

他所在的公司此次共有9个品种：“整体来说，这次报价比之前理性多了，但个别品种还是挺卷的。”

另一家来自北方某城市的药企代表是第一次参加集采，没有什么经验。他介绍，此次集采公司有3个品种，其中包括“卷王”伏诺拉生，有近50家竞争对手。根据官方公布的官方拟中选结果，该公司并没有中标。

该代表在现场告诉记者，当时公司申请该产品的批件时还没那么多企业，没想到后来会有几十家，如果能中标最好，起码留在牌桌上，还能拼一拼。

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松认为，在“反内卷”规则引导下，集采结果正趋于平稳。个别产品受过评企业数量多的影响，市场竞争较为激烈，但相信企业报价都是经过成本测算、竞争格局分析和产品生命周期评估后审慎作出的，多是理性竞争的结果。

第12批集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则。此次集采规则进一步强化反内卷，采取两档防范异常低价措施：对报价低于均值一定幅度的（超过1个标准差），不作为控制价差的锚点；对报价低于均值幅度较大的（超过2个标准差），可以中选但不带量、不占入围名额，排除极端低价对整体竞争格局和价格体系的影响。

在7月31日的拟中选公示通知中，联采办提醒，报价低于入围均价2个标准差的拟中选企业，应在公示期间以书面形式向联合采购办公室提交“报价合理性声明”。公示期间未提交相关声明的，取消中选资格，并列入“违规名单”。

多家跨国药企进入按规则三再次报价环节

在稳临床方面，第12批集采延续了医疗机构按厂牌报量的做法，体现对临床具体需求的尊重。优化“复活”中选规则，增加了参比制剂可以“不带量复活”的规则，吸引参比制剂以适宜价格供应临床。

从拟中选结果看，临床认可度高、质量和供应有保障的主流企业普遍中选，例如齐鲁药业、科伦药业、石家庄四药、倍特药业均有10余个产品中选；诺华的沙库巴曲缬沙坦、拜耳的碘普罗胺、卫材的倍他司汀、雅培的地屈孕酮、广州绿十字的复方氨基酸等10个参比制剂中选。

7月31日的唱标环节，澎湃新闻记者注意到，诺华、默克、阿斯利康、艾伯维等跨国药企均有报价。部分外企按照规则一获得拟中选资格，比如拜耳的碘普罗胺注射剂，而诺华、卫材、雅培、辉瑞、第一三共、费森尤斯卡比等外企的多个品种，均进入按规则三再次报价环节。

第12批集采现场

蒋昌松在接受澎湃新闻记者采访时表示，对于参比制剂，只要报价低于最高有效申报价、且不高于锚点熔断价的三倍，即可“不带量复活”中选。从现场情况看，多数参比制剂企业意在争取进入复活环节。预计本次原研产品中选率将从此前的约10%提升至20%，原研企业参与竞争的积极性明显增强。

多名来到此次集采现场的临床医生认为，集采为医生和患者提供了多元的选择。

南方医科大学南方医院消化内科教授刘思德指出，新规则下，参比制剂可通过“复活”机制进入医院，既满足了追求性价比患者使用仿制药的需求，也保留了使用参比制剂的选项。

上海瑞金医院心内科副主任医师林长坚表示，医生特别关注药物的持续供应和疗效稳定性。集采政策允许按厂牌报量，有利于维持部分患者的用药连续性。并不是所有患者都要求一直使用参比制剂，在真实临床工作中，不少患者也觉得带量采购药品效果不错，并愿意继续购买和使用。