北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
贵州益佰制药股份有限公司（证券代码：600594，证券简称：益佰制药）于近日收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》，因公司此前在药品生产过程中存在多项不符合药品生产质量管理规范的行为，拟被处以70万元罚款。该事项为公司2025年度小儿止咳糖浆停产整改事项的后续行政处理，目前公司相关产品已恢复生产销售。
公告显示，国家药监局食品药品审核查验中心及贵州省药监局在检查中发现，益佰制药存在多项违反药品生产质量管理规范的行为，主要包括：27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂检验时红外鉴别项未使用对照品；纯化水制备系统消毒时间手工记录与打印记录不一致；小儿止咳糖浆配液系统未建立纸质清洗操作记录、留样台账记录与实际数量不符；部分检验设备电脑未锁定时区、空调系统压差表数据与人工填写不一致；对照品领用记录、原料称重记录不规范；滴定液配制标定及领用记录不满足追溯要求；1批次苯甲酸钠含量检测异常未开展偏差调查等。
贵州省药监局指出，上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款关于药品生产应遵守质量管理规范的规定。鉴于公司违法行为情节严重，但考虑到其及时采取复验涉案辅料、细化文件记录等整改措施，涉案辅料经复验符合规定且投料量小，同时积极配合调查并主动提供证据，符合从轻处罚情形，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，拟对公司处以70万元罚款。
公司表示，本次收到的《行政处罚告知书》内容未触及重大违法类强制退市情形，最终处罚结果以贵州省药监局后续出具的《行政处罚决定书》为准。该处罚金额占公司最近一期净资产、营业收入及净利润的比重较小，预计不会对本期业绩产生较大影响。此外，本次处罚不涉及新增违法违规情形，公司已于2025年9月完成整改并恢复小儿止咳糖浆的生产销售，且对本次处罚无异议。
公司将持续关注事项进展，并严格按照规定履行信息披露义务。
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