2026年7月31日,华邦生命健康股份有限公司(002004.SZ)发布公告称,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的伊布替尼片《药品注册证书》,规格为0.14g和420mg,注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
伊布替尼片适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,以及华氏巨球蛋白血症等患者的治疗。公司表示,本次获批将进一步丰富抗肿瘤领域产品管线布局,为临床患者提供更多用药选择。专利有效期到期后公司将尽快启动生产和销售,但在市场竞争环境中仍存在不确定因素。
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