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长春高新子公司GenSci144片获CKD临床试验批文

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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

7月30日,长春高新(000661)发布关于子公司 GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告。公告显示,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)的GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。

该药品是靶向中性氨基酸转运蛋白 SLC6A19的口服小分子抑制剂,注册分类为化药1类,拟用于慢性肾脏病(CKD)的治疗。此前,其用于治疗苯丙酮尿症(PKU)的境内生产药品注册临床试验申请已获批准。

GenSci144片通过抑制SLC6A19转运蛋白,减少肾小管和小肠对中性氨基酸的(重)吸收,从而改善肾内代谢紊乱、减轻炎症与纤维化,以延缓肾功能衰退。CKD是全球性健康问题,全球患病人数达6.74亿,中国成年人患病率为8.16%,患者近1.56亿。

当前,RAAS抑制剂和SGLT2抑制剂是CKD一线标准治疗药物,但现有药物存在可预测的安全性限制(如高钾血症、泌尿/生殖道感染风险等),患者常因无法耐受不良反应而被迫减量或停药,心肾保护作用难以充分实现。

GenSci144片的作用机制与现有药物不同,预期可适用于全类型CKD患者,理论上可与现有治疗药物联用,形成治疗机制互补。

如子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

天眼查资料显示,长春高新全称为长春高新技术产业(集团)股份有限公司,成立于1993年06月10日,注册资本40793.7529万人民币,法定代表人姜云涛,注册地址为长春市高新区海容酒店及海茵广场写字楼B座2708室。主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为姜云涛,董秘为李洪谕,最新年报显示员工人数为10080人,实际控制人为长春新区国有资产监督管理局(持有长春高新技术产业(集团)股份有限公司股份比例:16.33%)。

公司参股控股公司49家,包括长春海容荟房地产开发有限责任公司、长春凯美斯制药有限公司、长春海容酒店管理有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为145.66亿、134.66亿和120.83亿,同比分别增长15.35%、-7.55%和-10.27%;归属净利润分别为45.32亿、25.83亿和1.55亿,同比分别增长9.47%、-43.01%和-94.00%。同期,公司资产负债率分别为18.58%、15.94%和17.32%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险142条,周边天眼风险2065条,历史天眼风险18条,预警提醒天眼风险293条。

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