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撰文 张 宇
编辑 杨博丞
题图 豆包AI
7月6日,康恩贝发布公告称,旗下全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝已于7月3日与Tris Pharma旗下子公司Adneuris Therapeutics签署协议,通过License-in(授权引进)方式获得创新镇痛药西博帕多在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾)的开发、注册及商业化权益。
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图源:康恩贝公告
这笔交易不是小数目。根据协议条款,康恩贝需要支付的对价由三部分构成:1750万美元的首付款、最高不超过9400万美元的开发及商业化里程碑付款,以及根据净销售额规模进行分级支付的特许权使用费。若触发全部付款条件,交易总金额将达到1.115亿美元,约合人民币7.59亿元。
2025年康恩贝实现归母净利润4.74亿元,以此测算,本次交易的总对价相当于其一年半的归母净利润规模。斥资近8亿元引进一款刚刚完成全球III期临床试验、尚未在全球任何国家获批上市的创新药,这无疑是一场高风险的“豪赌”。
01.
意在术后镇痛市场
康恩贝斥巨资引进的西博帕多是全球首款NOP(伤害感受肽/孤啡肽受体)/MOP(μ-阿片受体)双靶点口服镇痛药,主要用于急性术后镇痛,同时具备向慢性疼痛领域拓展的潜力。
西博帕多的NOP/MOP双靶点机制,从底层逻辑上重构了镇痛治疗的思路。传统阿片类药物通过激活MOP受体发挥强效镇痛作用,但同时也带来了一系列棘手的副作用,比如呼吸抑制、成瘾性、皮肤瘙痒、恶心呕吐等,因此临床上长期存在一个两难困境:提升镇痛强度必然伴随副作用风险陡增,降低副作用则往往无法满足中重度疼痛的镇痛需求。
而西博帕多可同时激动NOP与MOP,借助NOP通路的协同镇痛效应降低MOP的激活剂量,从而在保留强效镇痛作用的前提下,显著降低呼吸抑制、成瘾性等副作用。
临床试验数据显示,西博帕多在提供强效镇痛效果的同时,安全性显著优于传统阿片类药物:不良反应发生率更低,无需逐渐减量停药,无需根据肝肾功能调整剂量,且没有典型的皮肤瘙痒反应。更为关键的是,西博帕多在美国缉毒局(DEA)的管制级别预计将低于传统阿片类药物,这意味着其滥用和成瘾风险相对可控。
康恩贝不惜重金押注西博帕多,实则瞄准的是术后镇痛市场的广阔增长红利。
根据康恩贝在公告中援引的行业数据,中国术后急性镇痛市场规模在2019年已达205亿元,2020年至2024年进入增长平稳期,随着人口结构调整、外科手术量攀升、支付能力提升及产品迭代的影响,预计市场规模将以6%以上的增长率持续增长,2030年突破320亿元。由于顾及传统阿片类药物的副作用,当前国内术后中重度疼痛发生率仍维持在30%至60%,这一矛盾为具有更好安全性特征的新型镇痛药提供了明确的市场空间。
康恩贝在公告中强调,此次引进西博帕多是其在创新药领域的重要突破,将与现有临床及药学专家资源形成协同效应。此外,西博帕多还有望帮助康恩贝完成从“OTC中药”向“OTC中药+创新处方药”的产品体系升级。
不过,即便西博帕多的产品优势明显,但项目落地仍面临不确定性:一方面,截至目前西博帕多尚未获得美国FDA的上市批准,虽然其临床数据的科学性与合规性风险较低,但最终能否顺利过审仍存变数;另一方面,西博帕多的商业价值受上市时间、行业监管政策、市场需求、竞争格局等多重因素共同影响,未来能否兑现预期收益尚不明朗。
02.
业绩基本盘不稳固
大手笔引进西博帕多的背后,是康恩贝近年来业绩增长遭遇瓶颈的发展现状。
2025年,康恩贝的营收同比微降0.64%至64.73亿元,归母净利润同比下降23.79%至4.74亿元,扣非归母净利润更是同比下降27.67%至3.73亿元。
按产品品类划分,康恩贝的主营业务涵盖全品类中药业务、特色化学药业务、特色健康消费品业务三大板块。其中,全品类中药业务是绝对的营收主力,2025年该业务收入为34.20亿元,同比增长2.88%,收入占比高达52.83%,撑起了业绩的半壁江山。
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图源:康恩贝2025年财报
作为业绩基本盘,全品类中药业务虽然实现了增长,但增速表现不温不火。不过,核心大单品肠炎宁依托市场拓展与场景营销实现恢复性增长,2025年销售收入达10.8亿元,同比增长20%,然而这一成绩相较2023年近13亿元的销售峰值还是存在不小的差距。更值得警惕的是大单品依赖隐忧。肠炎宁凭借一己之力撑起了全品类中药业务超三成的收入,一旦这款核心大单品增长见顶,或是受到行业政策变动影响,康恩贝的业绩都将遭受巨大的冲击。可见,康恩贝的业绩基本盘并不算稳固。
特色化学药业务的表现更为堪忧。2025年该业务收入为22.23亿元,同比下降7.90%,同时毛利率大幅下滑4.89个百分点。特色化学药业务承压的主要原因是核心大单品乙酰半胱氨酸泡腾片在第十批国家药品集采中未中选,直接丢失了主流市场,仅能依赖非集采渠道维持销售,导致销售收入显著下滑。2025年下半年,该产品又因“性状不符合规定”被多地暂停采购资格,进一步冲击了全年销售表现。
相比前两大业务,特色健康消费品业务收入占比仅为11.09%,由于体量实在太小,短期内难以成为“第二增长曲线”。
2026年第一季度,康恩贝业绩呈现阶段性回暖态势:营收同比增长13.10%至19.06亿元,归母净利润同比增长4.78%至1.98亿元,扣非归母净利润同比增长28.74%至2.09亿元。扣非归母净利润增速显著高于营收增速,意味着康恩贝主营业务的盈利质量正持续修复。
康恩贝于2023年正式确立“一体两翼”战略,明确以全品类中药为主体、特色化学药与特色健康消费品为两翼的业务布局。尽管2026年第一季度业绩出现回暖信号,但业务结构严重失衡的问题依然突出,“一体两翼”战略尚未达成预设目标。在此背景下,引进西博帕多成为康恩贝补齐特色化学药短板的最快路径,只是这款创新药能否真正帮助其扭转颓势,依旧充满变数。
03.
突围之路不在一役
客观而言,康恩贝豪掷7.59亿元引进西博帕多,这笔交易本身的质地并不差。作为全球首款双靶点创新镇痛药,西博帕多拥有明确的临床价值与差异化竞争优势,且已完成全球III期临床试验,研发风险相对可控,同时术后镇痛市场空间广阔,临床需求规模庞大。
但一款产品的成功,并不等同于整体转型的成功。康恩贝当前正面临着全方位的挑战:全品类中药业务增长动能不足、特色化学药业务持续承压、特色健康消费品业务难扛大梁,这些结构性问题并不会因为一款创新药的引进而得到根本性解决。
7.59亿元的赌注已经押下。未来三到五年,既是检验西博帕多商业价值的关键窗口期,也是验证康恩贝突围成效的核心节点。不过,美国FDA的最终获批结果、国内桥接试验的推进周期、产品正式上市时的市场竞争格局……均是康恩贝突围之路上的关键变量。
本文源自:DoNews
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