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德琪医药意外盈利1.95亿,中国Biotech双轨模式跑通了?

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创新药赛道从不缺少戏剧性。当大多数生物科技公司还在为亏损焦虑时,德琪医药用一份半年盈利预告炸开了平静。7月28日,公司宣布上半年预盈1.95亿元至2.38亿元,让这家平台型Biotech成功跻身18A板块的稀缺盈利阵营。更让行业震动的是,这份成绩单并非昙花一现的管线交易,而是“成熟产品造血+在研管线BD变现”双轨体系真正跑通的信号。

德琪医药的盈利底牌并不复杂。第一条轨道上,核心商业化产品希维奥作为全球首款获批的XPO1抑制剂,已在新加坡、韩国、澳大利亚等十个亚太市场获批,并于其中五个市场纳入医保。借助与翰森医药在中国大陆的成熟渠道配合,该药持续供给稳定的经营性现金流,为公司筑起基本盘。第二条轨道则直接推高了利润上限。2026年上半年,公司相继与UCB、MPM BioImpact完成两笔大额BD合作,仅UCB支付的6000万美元首付款,就成为当期盈利的关键推手。


支撑这些交易的,是安腾格(AnTenGager)差异化技术平台。全球T细胞衔接器长期卡在两大痛点:一是容易诱发致命的细胞因子风暴,二是T细胞持续刺激导致快速耗竭、疗效打折扣。德琪的破局思路独到,其平台利用空间位阻遮蔽机制,在分子常态下隐藏CD3结合位点,只有当药物与疾病靶抗原结合后,位点才暴露并激活T细胞。这一设计无需依赖肿瘤微环境中的蛋白酶切割或酸性条件,避免外源多肽带来的免疫原性风险,并有望在各类实体瘤和血液瘤中反复给药。

更深层的差异在于结构和动力学优势。该平台采用二价靶向抗原加单价CD3的2+1构型,即便面对低表达肿瘤抗原也能实现高效结合,降低起效剂量。自研的CD3序列则具备快结合、快解离的脉冲式激活特性,完成肿瘤杀伤后T细胞迅速脱离,从根源上减少耗竭和风暴风险。这套技术壁垒直接拓宽了应用边界,也接连说服跨国药企用大额合作来定价和兑现,这正是德琪能率先“上岸”的硬核支点。

盈利只是飞轮转动的第一个可见节点。随着BD款项回笼反哺研发,希维奥持续造血,加上ATG-022这一CLDN18.2 ADC新药已推进至III期临床,德琪正步入研发和变现相互加速的轨道。CLDN18.2靶点的商业空间早已被安斯泰来Vyloy验证,后者仅凭单抗覆盖高表达患者,就在2025年收获超4亿美元销售额。而德琪的ADC设计若能突破低表达覆盖和旁观者效应,市场天花板还会进一步打开。当许多同行仍在论证“何时盈利”的命题时,这套正循环的逻辑,或许已经给出了中国平台型Biotech最需要的答案。

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