北京
感冒灵，这款常年稳居感冒中成药销量榜首的“国民感冒药”迎来一次安全性调整，对于以999感冒灵为核心产品的华润三九（000999）而言，其也将面临新的考验。
近日，国家药监局发布的第66号公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书实施统一修订，集中完善警示语、禁忌、不良反应、注意事项等四大核心板块。其中，本次修订强调服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等。对于普通人而言，最直接的影响就是吃完感冒灵不能开车了。
按照国家药监局的要求，相关企业须在2026年10月15日前完成新版说明书的备案，备案之日起生产的产品不得继续使用原说明书，且须在备案后9个月内完成已出厂产品的说明书及标签更换。
对于说明书何时完成更换、对药品销售有无影响，北京商报记者以消费者身份咨询999感冒灵官方旗舰店客服后被告知，“暂时还不清楚”。
据悉，感冒灵是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分，其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显的抑制作用，容易引起嗜睡、乏力、注意力下降。
此前，2024年，国家药监局曾发布第81号公告对复方感冒灵制剂说明书中的警示语、不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订，明确服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等。此次2026年第66号公告将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型。
公开信息显示，拥有感冒灵口服制剂批准文号的药企众多，涉及广州白云山奇星药业有限公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司等多家企业。其中，华润三九凭借“999感冒灵”品牌占据绝对主导地位，2025年，华润三九的“999感冒灵颗粒”在中国零售药店终端呼吸系统中成药市场销售额突破20亿元。另据华润三九2025年年报，“999感冒灵”连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。
对以999感冒灵为核心单品的华润三九而言，“服药后禁驾”的明确警示，意味着上班族、司机等群体在白天服用感冒灵时将更加谨慎，或转向其他替代产品。
财务数据显示，2025年，华润三九实现营业收入约316.03亿元，同比增长14.43%；对应实现归属净利润约34.21亿元，同比增长1.58%。业绩增长主要与2025年3月公司以近60亿元完成对天士力28%股份的收购直接相关，处方药业务因并表因素同比增长101.38%，成为拉动整体业绩增长的核心动力。
华润三九并未单独披露999感冒灵的具体销售业绩。不过，2025年，公司以999感冒灵等OTC药物为主的自我诊疗（CHC）业务收入约为151.11亿元，同比下降14.67%。
值得一提的是，进入2026年，公司净利已出现下滑。华润三九发布的业绩快报显示，2026年上半年公司实现营业收入150.13亿元，同比增长1.37%；对应实现归属净利润约16.72亿元，同比下降7.9%。
在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来，感冒灵的新规调整，不会引发消费者大规模竞品迁移，但会带来结构性销量分流。对于华润三九而言，999感冒灵作为公司的核心大单品，用药限制带来的客群收缩将进一步压缩其增长空间。与此同时，企业须在2026年10月15日前完成新版说明书备案，并在规定周期内完成全渠道已出厂产品的包装标签更换，由此产生的包材报废、渠道运维等成本不容小觑。
“企业应有序完成新旧包装迭代，搭建终端标准化培训体系，规范导购话术，规避合规与纠纷风险；主动开展科普宣传，引导消费者区分昼夜用药场景，重塑安全用药认知，并加快布局无嗜睡副作用的感冒制剂，打造昼夜分场景产品矩阵，实现内部客户转化。”邓勇如是说。
针对相关问题，北京商报记者亦致电华润三九董秘办进行采访，但截至发稿电话未有人接听。
北京商报记者 董亮 王悦彤
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