北京
来源：滚动播报
（来源：上观新闻）
吃完感冒灵不能开车了！
近日
国家药监局发布公告称
决定对感冒灵口服制剂
（包括颗粒、胶囊、片、茶）
说明书中的【警示语】【不良反应】
【禁忌】和【注意事项】等
进行统一修改
感冒灵口服制剂【警示语】须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。
【禁忌】项则明确包括：“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”。
【不良反应】项被要求详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的不良反应。
这意味着，
又一款年销售额达数十亿元的常用药，
被正式纳入“服药后禁驾”清单。
“药驾”——指司机在驾车过程中服用感冒药或精神类药物后，可能引发嗜睡、头晕、眼花、眩晕等症状，近年来已逐渐进入公众视野。
世界卫生组织曾列出七大类服用后可能影响安全驾驶的药品，包括抗组胺药、抗抑郁焦虑类药、镇静催眠类药、解热镇痛药、抗高血压药、抗癫痫药、降血糖类药。据公开报道，2025年全国多地已出现因“药驾”引发的交通事故，相关案例占比约为10%。
感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次说明书修订的主要风险来源。
米内网数据显示，自2023年起，在城市实体药店感冒中成药TOP20产品中，感冒灵颗粒稳居第一。
图源：包图网（获授权使用）
感冒灵口服制剂批准文号众多，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等多家药企。华润三九2025年年报显示，“999感冒灵”连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。
按照国家药监局的要求，相关企业必须在2026年10月15日前完成新版说明书的备案，备案后9个月内要完成所有已出厂产品的标签、说明书更换，同时还要同步更新全渠道的市场推广物料，面向医师、药师和终端店员开展新一轮的用药安全培训。
在此背景下，说明书安全警示的全面升级，可能进一步影响消费者的用药选择和行为模式。“服药后禁驾”的明确警示，意味着上班族、司机等群体在白天服用感冒灵时将更加谨慎。
此次修订并非孤立事件。2024年，国家药监局已发布第81号公告，对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第66号公告进一步将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型，安全要求持续趋严。
从行业角度看，说明书修订虽在短期内增加企业的合规成本——包括标签更换、市场推广材料更新、对医师药师的培训等——但从长期看，更完善的安全信息有助于减少不合理用药带来的不良反应风险，推动OTC药品市场向更规范、更透明的方向发展。
编辑：公子欣
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