北京
一款肺癌创新药对外授权现“一女两嫁”，同源康、汇宇制药互诉公堂。
7月22日晚，汇宇制药公告收到长兴县人民法院传票。同源康已提起诉讼，请求确认双方围绕“TY-9591”签署的《合作协议》及《全国总代理协议》不成立。
同日，同源康公告已向法院提交诉讼，请求确认与汇宇制药相关的TY-9591合作协议及经销协议未成立且无效。
此前，汇宇制药及子公司汇辰昕已向内江市市中区人民法院提起确认之诉，请求确认相关协议合法有效。
此次事件核心产品TY-9591是同源康自主研发的口服、不可逆第三代EGFR抑制剂，拟用于一线治疗EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，及伴中枢神经系统转移的该类患者。
双方合作始于2025年8月。汇宇制药全资子公司汇辰昕拟与同源康签署《关于同源康“TY-9591”产品的全国总代理协议》，授权不可撤销或更改。协议约定同源康将TY-9591中国大陆地区全国总代理权排他性授予汇辰昕，里程碑首付款1.5亿元，里程碑总金额及首付款支付方式另行协商。汇宇制药董事长、实控人丁兆曾于2025年3月辞任同源康董事。
此后一年，双方未披露里程碑金额及支付方式的后续进展。
2026年7月，同源康宣布与齐鲁制药达成TY-9591相关合作协议。7月21日公告显示，双方将围绕TY-9591原料药在中国市场开展开发、生产及商业化合作。同源康将获得3亿元现金首付款，及最高20.6亿元里程碑付款。此外，齐鲁制药拟认购同源康6322.27万股H股，总价约4亿港元。
最初合作时，TY-9591处于商业化前关键阶段，上市路径存不确定性，其针对EGFR突变肺癌脑转移的一线治疗Ⅱ期临床已推进，针对EGFR L858R突变非小细胞肺癌一线治疗的注册性Ⅲ期临床正在进行。2026年初，TY-9591上市申请获CDE受理并纳入优先审评，商业价值进一步释放。
同源康与齐鲁制药的合作包含3亿元首付款、约4亿元股权投资及最高20.6亿元里程碑付款，对资金紧张的同源康意味着更大支持与更深绑定，成为商业化安排变动的重要原因。
7月23日，北京君都上海律师事务所律师张文波表示，汇宇制药公告中“排他性授权”“不可撤销或更改”条款是判断权利义务的重要依据。若协议有效，同源康再将权益授予齐鲁制药可能导致汇宇制药合同目的落空，汇宇制药或可主张解除合同、返还已付款项并索赔。
双方争议核心在于合同是否成立及生效。若法院认定协议有效，同源康或承担违约责任；若认定未成立或未生效，违约认定则失去基础。
张文波建议，创新药授权交易需明确排他性条款生效时间，可约定自协议签署之日生效，不以首付款支付等为前提，减少效力争议。同时应明确违反排他义务的违约责任，设置具体违约金或赔偿条款，明确责任边界。
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