北京
7 月23日，莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T（META 10-19）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的I期临床研究在《JAMA Oncology》在线发表。
该研究在浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心开展。研究显示，在输注剂量低至传统CAR-T约1/1000至1/100的条件下，META 10-19仍实现了强劲的体内扩增和积极的临床疗效，进一步验证了代谢增强策略在提升CAR-T细胞效能方面的潜力。
具体来看，研究共纳入13例接受META 10-19治疗的R/R DLBCL患者。在标准FC方案淋巴清除后，患者分为三个超低剂量组别接受单次META 10-19输注，剂量约为传统CD19 CAR-T产品的1/1000至1/100。
截至数据截止日，总体缓解率（ORR）为92.3%，完全缓解率（CR）为84.6%；中位随访15.6个月时，5例患者仍持续保持完全缓解。即使在超低输注剂量下，META 10-19仍展现出良好的抗肿瘤活性。
在所有患者体内均观察到META 10-19有显著扩增，中位扩增峰值达到660.7 CAR-T cells/μL，显示出较强的扩增和持续能力。
安全性方面，细胞因子释放综合征（CRS）以1至2级为主，仅1例为3级；2例患者发生低级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。整体安全性与CAR-T治疗的已知风险特征一致。
值得一提的是，研究采用约100 mL外周全血即可完成CAR-T制备，无需传统淋巴细胞单采（leukapheresis），从而显著简化了制备流程，既为体质较弱、难以耐受单采的患者提供了新的可能，也为未来CAR-T治疗降低生产成本、提升可及性奠定了基础。
继META 10-19在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中的临床研究后，本次结果进一步验证了该技术路线在另一类B细胞恶性肿瘤中的应用潜力。据称，研究团队将继续推进更大规模、多中心临床研究，并探索META 10-19在更多B细胞恶性肿瘤及其他疾病中的应用。
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