医药行业大事追踪：特朗普宣布两年后对仿制药征收100%关税；广州加快推动生物医药企业挂牌上市

近期医药领域动态密集：特朗普宣布两年后对仿制药征收100%关税，政策调整引发行业关注；广州出台金融措施加快推动生物医药企业挂牌上市；科创板开市七周年，创新药企研发投入持续强化；甲流病毒重塑人体细胞全景图谱绘成，为流感药物研发提供全新视角；迪哲医药拟与阿斯利康签署授权许可协议，涉及15亿美元款项。

1、特朗普宣布两年后对仿制药征收100%关税

美国总统特朗普当地时间7月21日在社交媒体发文表示，自2026年8月1日起，所有进口到美国的仿制药将在未来两年内继续适用零关税。两年期满后，相关产品将被征收100%的关税，期限为一年；此后，关税将进一步提高至200%。特朗普表示，实施这一政策的目的是推动仿制药生产回流美国。对于未能在规定期限内于美国建设生产工厂和相关设备的企业，将面临关税惩罚。针对专利药、品牌药和创新药的现行政策，由于实施效果良好，将继续维持不变。美国白宫4月2日发布公告说，美国总统特朗普当日签署一份文件，依据《1962年贸易扩展法》第232条款，美国将对进口专利药和制药成分加征100%的关税。这一措施同时提供豁免或下调关税的路径，旨在迫使制药企业与白宫就药品价格和产业回流等达成协议。 （央视新闻）

2、广州：加快推动生物医药企业挂牌上市

广州印发《金融支持广州市生物医药产业发展若干措施》的通知。加快推动生物医药企业挂牌上市。聚焦生物医药企业的成长特点和融资需求，按行业赛道、企业规模、上市阶段等维度，建立分类、分阶段的企业上市培育机制，做到突出重点、梯度发展、分层培育。建立生物医药企业挂牌上市后备企业库，加强与上海证券交易所南方中心、深圳证券交易所广州服务基地、全国股转系统北京证券交易所华南服务基地、广东股权交易中心等协调联动，提供专业咨询、挂牌上市辅导、函件协助等“一站式”服务。合理引导生物医药企业在广东股权交易中心、全国中小企业股份转让系统挂牌，推动符合条件的企业在境内外资本市场上市。

3、科创板迎来开市七周年

今天，科创板迎来开市七周年。七年时间，科创板已经成长为拥有600多家上市公司、总市值超13万亿元的重要板块，多元门槛包容性不断增强，各类科技企业借助资本力量快速成长。连续七年保持近13%的研发投入强度，截至2025年末，板块累计研发投入近9000亿元，累计发明专利突破15万项。从2019年鸣锣开市至今，这块专为硬科技打造的资本市场试验田用一套分层、分阶段的完整培育制度，破解了高端制造、半导体、创新药等长线科技企业融资难、上市难的老难题，实实在在为国内硬科技产业打通了从实验室初创到行业龙头的完整成长道路。（央视新闻）

4、甲流病毒从内部重塑人体细胞全景图谱绘成 为流感药物研发提供了全新视角

欧洲分子生物学实验室汉堡分院联合莱布尼茨分子药理研究所等机构科学家，通过定制化交联质谱技术结合结构建模，首次成功预测了甲型流感病毒与宿主蛋白的三维结合方式，绘制出病毒从内部重塑人体细胞的全景图谱。这项20日发表于《自然·微生物学》的研究，突破了传统方法的局限，为流感药物研发提供了全新视角。

5、中国生物2026流感疫苗全新上市

国药集团中国生物所属上海生物制品研究所流感病毒裂解疫苗顺利获得批签发证明，标志着新一季中国生物流感病毒裂解疫苗正式投放市场，将为2026-2027年流感防控提供有力支持。中国生物流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的2026-2027年北半球流感疫苗毒株研制。

6、迪哲医药：拟与阿斯利康签署授权许可协议 涉15亿美元款项

迪哲医药公告，公司拟与阿斯利康(AZN.O)签署《许可协议》，授予其在全球独家开发、商业化舒沃哲®的权利。公司将获6亿美元首付款、最高4亿美元临床开发里程碑款、最高5亿美元销售里程碑款及按销售额的特许权使用费。阿斯利康为关联法人，本次交易构成关联交易。协议最终生效需获公司股东会及相关机构批准。

7、派格生物：派达康全国首批处方落地，累计已收及触发权益金约1.1亿港元

派格生物公告，国家1类创新药派达康已在全国多家医疗机构及线上渠道开出首批商业化处方，第二笔约4900万港元权益金付款条件同步达成。连同此前已收取的约6100万港元，公司累计已收及触发权益金约1.1亿港元，标志着派达康正式进入真实临床使用与商业兑现阶段，线上线下协同覆盖和后续处方放量空间进一步打开。

8、贝达药业：预计上半年净利润同比增长120%-180%

贝达药业(300558.SZ)公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为3.08亿元-3.92亿元，同比增长120%-180%。业绩变动主要系公司依托差异化竞争优势、医保政策红利及完善成熟的商业化网络，主营业务收入稳步攀升，整体经营效率持续提升。小财注：公司Q2净利润预计0.72亿-1.56亿，Q1净利润2.36亿，据此计算，Q2净利润预计环比下降33%-69%。

9、佰仁医疗：子公司交联胶原蛋白植入剂产品获批注册

佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司的交联胶原蛋白植入剂(胶原纤维填充剂-Ⅱ)获得国家药监局批准注册。该产品是国内首款交联胶原蛋白植入剂，适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中/重度鼻唇沟皱纹。临床试验显示，注射后皱纹纠正有效率显著优于对照组，且未发生与免疫原性相关的不良事件。该产品是继胶原纤维填充剂-Ⅰ后，艾佰瑞胶原系列获批的第二款产品。

10、瑞博生物：核心产品VORTOSIRAN针对CAD的2A期积极研究结果

瑞博生物公告，公司在上海举行的大国新药全球会议上公布了在欧洲进行的评估vortosiran (RBD4059)（靶向凝血因子XI (FXI)的小干扰RNA (siRNA)疗法）针对慢性冠状动脉疾病(CAD)患者的2a期研究的积极结果。该项随机、双盲、安慰剂对照研究显示，在接受阿司匹林标准治疗的患者中，vortosiran总体耐受性良好，可显著、剂量依赖且持久地抑制FXI活性。在完成高剂量vortosiran给药疗程、维持剂量为400 mg的患者中，FXI活性平均最大降幅达到92%，且在给药后持续数月。

11、上海莱士：SR604注射液用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症II期临床试验进展

上海莱士公告，近日公司在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“SR604注射液”用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症II期临床试验进展的登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。2023年12月，公司按药品注册分类的治疗用生物制品1类要求向国家药监局递交了“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请，于2024年3月5日收到了国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。

12、业聚医疗：自主研发药物涂层球囊于日本临床试验完成首名患者入组

业聚医疗公告，于日本开展的关键性临床试验(OM-0031)已完成首例患者入组。是次试验将评估本集团自主研发的冠状动脉紫杉醇药物涂层球囊（「药物涂层球囊」，DCB），标志著本集团凭借多元化产品组合，巩固于日本介入心脏病学市场领导地位的重要一步。

13、药康生物与韩国GCCL战略合作 共建药物研发一体化服务

据药康生物消息，7月21日，药康生物与韩国临床试验样本分析企业GCCL正式签署战略合作备忘录（MOU）。双方将联合为全球制药及生物技术企业提供一体化的药物发现与开发服务。双方合作将率先覆盖肿瘤、免疫等疾病领域，并重点布局体内CAR-T疗法等。

14、普洛药业：加巴喷丁原料药获得欧洲药典适用性证书

普洛药业公告，近日，全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的加巴喷丁原料药的欧洲药典适用性证书。证书编号为CEP 2025-644 - Rev 00，有效期自2026年7月10日起。加巴喷丁是人工合成氨基酸，与神经递质γ-氨基丁酸（GABA）相似。适应症为：1疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗；2癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗；也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

15、联环药业：阿加曲班原料药获得上市申请批准

联环药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药阿加曲班的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。国家药监局药品审评中心原辅包登记信息平台显示，截至本公告披露日，国内阿加曲班原料药共有登记号19个，其中15个显示状态为“A”。截至本公告日，公司阿加曲班原料药研发投入累计约为人民币364.64万元（未经审计）。

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本文源自：市场资讯

作者：电报君