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审批“跑起来” 为企业分秒必争

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(来源:天津日报)

转自:天津日报

  在生物医药这个分秒必争的行业里,伴随着产业快速发展,一个新问题让不少企业犯了难:企业新研发的特殊性药品,诊断类的只有6到8小时有效期,治疗类的也不过3到5天。可与之对应的运输安全审批,法定流程要走20个工作日。不等审批走完,药品已然过期作废。这不是“快一点、慢一点”的问题,而是一道实实在在的“结构鸿沟”。

  这个堵点,曾像一堵无形的墙,横亘在天津多家创新药企面前。直到一场由公安机关主导的“破冰行动”悄然展开,一切都发生了改变。

  “等不起”的困境 一边是红线一边是生命线

  去年冬天,滨海新区一家国内创新型制药头部企业的负责人推开了公安滨海分局的大门。

  “我们理解安全审批必须到位,但问题是,等审批下来,药已经不能用了。”这位负责人算了一笔账,原材料报废、成本攀升还是其次,最怕的是临床试验被迫中断,研发进度拖后,前期投入的巨额资金可能就此打了水漂。

  这并非一家企业的烦恼,而是创新药产业面临的共性痛点。一边是必须守牢的安全红线,一边是企业分秒必争的发展生命线,怎么选?天津公安的选择是:两条线都要守住。

  “快起来”的审批 “秒”级响应1小时完成

  “不能因为我们的审批速度,让好药卡在‘最后一公里’。”公安滨海分局相关负责人介绍,他们没有简单地“特事特办”,而是在市公安局治安管理总队、市公安局政务服务总队的指导下,用制度创新的“手术刀”,精准切入流程的痛点。

  一场静水深流的改革催生了“三专一秒”机制——

  专窗受理,权限前置。设立专门窗口,将审批权限前置至属地派出所,企业可就近提交申请,大幅降低时间成本。

  专项协同,秒级响应。依托新型警务运行模式,设立专项警务协同群组,审批材料全面电子化,多层级线上即时流转审批意见,实现“秒”级响应,1小时内完成全流程审批。

  专项减负,材料精简。对8类15件固定申请材料实行“一次提交、长期有效”,每次运输申请仅需提供动态变化的6类材料,重复提交量减少近六成。

  同时,公安滨海分局坚持“放管结合”,建立信息共享机制,属地派出所发放运输许可证后,同步推送信息至治安、交管部门,即时纳入安全监管,形成联动监管闭环。

  “看得见”的成效 27分钟一个新起点

  该模式运行后,企业首次体验,从提交申请材料到走完审核程序,再到拿到运输许可证,27分钟。压在企业心头的那块石头落了地。

  如今,这套机制已在滨海新区多家药企推开,截至目前,已完成对相关企业的15次运输审批,推动审批效率较以往时限提升逾千倍,企业特殊类物质运输实现“即申即办、随产随运”的目标,临床试验顺利推进,经营成本大幅下降,发展活力充分释放。

  从“一枝”到“一片”,这套机制不仅在滨海新区扎下了根,也逐步向全市更多的辖区延伸覆盖。市公安局政务服务总队及时总结“三专一秒”经验做法,形成可复制、可推广的制度范本,向全市公安机关推广。

  今年6月,公安东丽分局运用“三专一秒”机制,为辖区一家医药公司开通“速办”绿色通道,当日申请、当日拿证,研发物资如期运抵,企业负责人连称“没想到这么快”。

  “我们积极借鉴滨海分局的经验做法,通过一系列举措,实现了缩短审批时限、申请当日发放特殊类物质运输许可。自优化以来,已经完成涉及2个企业5次常态化运输审批。”公安东丽分局相关负责人说。

  从“20个工作日”到“1小时”,从“企业跑腿”到“数据流转”,从“滨海试点”到“全市推开”,这一改,打通的不只是一张运输许可证的堵点,更是政企之间信任与理解的“心墙”。当公安的“安全红线”主动去适配药品的“生命时钟”,当“按章办事”转变为“因事制宜”的主动作为,这种敢担当、善作为的“服务温度”,便成了这座城市优化营商环境的一张亮眼名片。

  在天津,公安速度不仅仅是抓捕罪犯时的雷霆万钧,也可以是服务企业时润物无声的春风化雨。这片营商热土上,创新的活水正因制度的破冰而奔涌不息。

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