“我最大的梦想就是能走楼梯,右手手指可以打开、恢复得更好。”
这是10年前因车祸导致脊髓损伤的徐先生,在手术前说的话。7月13日,他等来了一个可能改变余生的机会——全国首张脑机接口处方在上海开出,全球首例商业化植入手术在复旦大学华山医院顺利完成。
从实验室到病房,这项曾只存在于科幻电影里的技术,正式进入了真实医疗场景。
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10年患者,等来一张特殊处方
徐先生的伤情很重——颈部第三节至第六节脊髓损伤,手部抓握功能严重受损,吃饭、穿衣、拿东西都需要别人帮忙。经过多年康复训练,肢体功能恢复进入平台期,再也上不去了。
他成了NEO系统的第一位临床使用者。
这套系统由上海博睿康自主研发,今年3月刚拿到国家药监局的三类医疗器械注册证,是全球首个获批上市的侵入式脑机接口产品。7月13日,从“首证”到“首方”,只隔了4个月。
手术是怎么做的?华山医院团队先通过功能磁共振和大脑皮层模拟确定电极片位置,术中借助导航精准放置。电极植入硬脑膜外——不直接扎进脑组织,创伤相对小,又能采集到足够清晰的信号。
术中测试显示,脑电信号稳定、质量良好。患者术后生命体征平稳。
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靠“想”就能抓握:意念如何变成动作?
NEO系统的原理,说简单也简单。
大脑在产生“伸手、抓握”这些想法时,会释放特定的脑电信号。系统通过植入的电极采集硬脑膜外的信号,解码出患者的运动意图,再转化为控制指令,驱动外部气动手套完成抓握动作。
说白了就是:你想握拳,手套就帮你握拳。 大脑和外部设备之间,搭了一条新的信息通路,绕开了受损的脊髓。
公开数据显示,我国现有脊髓损伤患者超过370万人,每年新增约9万人。对他们来说,哪怕只是恢复“自己拿水杯”这种能力,都意味着生活质量的巨大提升。
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40万设备,医保报销后自费30多万
前沿技术落地,最难的一关往往是钱。
这套NEO系统定价约40万元。好消息是,它已经被纳入上海城市定制险“沪惠保”,报销30%,最高赔付15万元。经医保报销后,患者自费约30余万元。
虽然对普通家庭来说仍不是小数目,但相比全额自费,已经迈出了关键一步。华山医院早在4月28日就完成了医保价格备案,为这次手术铺好了路。
从“首证”到“首方”:4个月跑通全链条
3月获批上市,7月开出首张处方、完成首例手术——4个月时间,上海跑通了“研发—审批—临床—医保”的全链条。
药监部门“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”;华山医院作为国家神经疾病医学中心,4月就完成医保备案、设备入院、患者筛选;沪惠保首次将脑机接口耗材纳入保障范围。
每一步都有人提前铺路。
脑机接口已经被列为国家未来产业重点方向。据行业报告预测,2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元,到2030年将达150亿元。
那位在手术台上躺了10年的患者,术后最大的愿望是“能走楼梯”。脑机接口不能让他重新站起来,但或许能让他重新拿起水杯、自己吃饭、用右手打开门。
从科幻到现实,这一步,走了不止10年。
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