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从“对症”走向“对因”,新指南为7.8万患者填补治疗空白。
2026年7月11日,“健康中国行动·慢病综合防控:痛风精准抗炎专题研讨会”在武汉成功举办。会上,《痛风精准抗炎临床实践指南》(以下简称“新《指南》”)正式发布。中华医学会风湿病学分会候任主委、北京大学第一医院张卓莉教授,中华医学会风湿病学分会常务委员、华中科技大学同济医学院附属同济医院董凌莉教授,中国非公立医疗机构学会内分泌糖尿病专业委员会主任委员、西北大学附属西安国际医学中心医院姬秋和教授,长春金赛药业金磊博士等嘉宾共同出席发布仪式。
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发布仪式现场
作为新《指南》的牵头人和主笔之一,姬秋和教授在会上对新《指南》进行了核心解读,并在会后接受医学界邀请,深入阐述“精准抗炎”理念的革新与临床落地路径。
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姬秋和教授现场解读
从“框架建立”到“精准落地”:新《指南》解决临床实操痛点
2025年发布的《痛风抗炎症治疗指南》 [1] 是我国首部聚焦痛风抗炎治疗的专项指南,其意义在于开创性地确立了“抗炎与降尿酸并重”的治疗框架。时隔一年,新《指南》在此基础上进一步聚焦。姬秋和教授指出:“如果说2025年的指南是建立了一个宏观的抗炎框架,那么今年的《痛风精准抗炎临床实践指南》则是要回答临床实践中更具体、更细化的操作性问题。”
新《指南》围绕15个核心临床问题形成推荐意见。姬秋和教授介绍道:“指南特别强调依据发作严重程度、复发风险、合并症情况及既往治疗反应进行分层管理。”此外,新《指南》尤为关注传统治疗受限或不宜长期使用传统药物的人群,为这类既往“无药可用”的患者提供了全新的决策依据。
从编写团队来看,新《指南》由姬秋和教授,中华医学会内分泌学分会第十一届主任委员、山东第一医科大学附属省立医院内分泌科赵家军教授,中国医师协会内分泌代谢科分会会长、中国人民解放军总医院第一医学中心内分泌科母义明教授,以及中华糖尿病学会候任主任委员、天津医科大学朱宪彝纪念医院内分泌科陈莉明教授共同牵头,集结全国来自内分泌科、风湿免疫科、肾内科、骨科、药物经济学及循证医学等多个学科、领域的顶尖专家共同撰写,体现了痛风作为一种代谢性疾病进行多学科综合管理的特点。
“精准抗炎”:靶点、人群、策略的全面升级
“精准抗炎”是本次新《指南》的核心关键词。姬秋和教授认为,这一理念与传统抗炎治疗的本质区别体现在三个层面:
第一,靶点的精准。传统抗炎药物(秋水仙碱、NSAIDs、糖皮质激素)非特异性地抑制炎症下游或旁路,能缓解症状,但无法精准阻断核心炎症通路。而IL-1β正是痛风炎症级联反应中的“核心开关”。IL-1β抑制剂特异性结合并阻断IL-1β,从源头抑制炎症信号传导——这是机制上的本质区别 [1,2] 。
第二,人群的精准识别。传统抗炎药物对大部分初发、轻中度发作的患者有效。新《指南》创造性提出了“传统治疗受限”的操作化定义——即对传统抗炎药物存在禁忌、不耐受或疗效不足的患者,具体诊断标准包括:①一年内反复发作≥2次;②存在临床或影像学诊断的痛风石;③涉及全身≥2个关节受累或多关节炎;④VAS评分≥7分。这一分层工具将既往模糊的“难治性”概念转化为可量化的临床标准,便于基层医生快速识别需升级治疗的患者。
第三,策略的精准。新《指南》强调“评估-分层-决策”模式,根据发作严重程度、复发风险、共病情况及既往治疗反应进行分层,再匹配相应治疗方案——推动治疗决策从“经验驱动”转向“证据驱动”。
打破“无药可用”困局:IL-1β抑制剂填补未被满足的临床需求
我国成人痛风患病率约为3.2%,患者总数估算约3840万 [3] 。尽管传统治疗方案广泛应用,仍有约40%的患者频繁发作(≥2次/年)或症状控制不佳 [4,5] 。数据显示,约1.9%的患者(约7.8万人)因合并心脑血管疾病、慢性肾脏病(CKD)、糖尿病、消化道疾病等,对传统抗炎药存在禁忌或不耐受,面临治疗受限甚至“无药可用”的困境 [3] 。
姬秋和教授在访谈中强调:“IL-1β抑制剂的出现,本质上填补了这7.8万人‘无药可用’的治疗空白。”
新《指南》基于高质量Ⅲ期RCT证据,明确推荐IL-1β抑制剂用于传统治疗受限的痛风急性发作患者。以国产新药伏欣奇拜单抗为例,其Ⅲ期研究(GUARD-1)显示,72小时镇痛效果非劣于复方倍他米松(LSM差异-3.32mm,95%CI:-7.56~0.91),且24周内复发风险降低87%(HR=0.13) [6] 。此外,IL-1β抑制剂不依赖肝肾代谢、不影响血糖和血压,恰好回应了传统治疗受限人群最核心的未被满足的临床需求。
实操落地:IL-1β抑制剂在特殊人群中的规范使用与安全要点
针对临床医生较为关注的特殊人群应用与安全性问题,姬秋和教授亦结合新《指南》作了系统梳理:IL-1β抑制剂在合并CKD、心血管疾病(CVD)、消化系统疾病、肝功能损害、糖尿病及老年患者中均具有明确的临床定位与循证依据;用法用量方面,伏欣奇拜单抗皮下注射单次200mg,半衰期长达25.2~30.8天,单次给药可覆盖6个月以上抗炎保护,2026年5月其水剂获批上市后进一步简化了操作;安全性与禁忌症方面,使用前应排除活动性感染、不推荐与TNF抑制剂联用、治疗前应完成适宜灭活疫苗接种等。以下附上新《指南》核心推荐意见汇总表,供临床参考。
表1 新《指南》推荐意见汇总
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结语:
姬秋和教授在最后表示,我国高尿酸血症已成为继“三高”之后的“第四高”,痛风规范化抗炎治疗是慢病综合防控的重要一环。新《指南》提出的“抗炎控制达稳态”与“降尿酸治疗达标”协同推进的双通道管理策略,正是将炎症控制提升到与降尿酸同等重要的位置。“国产创新药物的可及性是慢病防控的重要支撑。作为中国首个获批痛风的IL-1β抑制剂 [7] ,国产创新药物伏欣奇拜单抗同时入选了工信部首批生物制造标志性产品名单 [8] 。从‘单纯降尿酸’到‘抗炎与降尿酸并重’,再到今天的‘精准抗炎’,我们正在将慢病管理逐步推向精准化方向。希望这类填补临床空白的创新药物能够尽快惠及更多患者,这也是‘人口高质量发展’和健康中国战略的具体实践。”
专家简介
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姬秋和 教授
• 西北大学附属西安国际医学中心医院 内分泌代谢病院院长、主任医师、教授
• 中国非公立医疗机构学会内分泌糖尿病专业委员会主任委员
• 曾任中华医学会糖尿病分会第八届、第九届委员会副主任委员
• 中国内分泌代谢病专科联盟副理事长
• 副总编辑:《中华糖尿病杂志》、《国际内分泌代谢杂志》
• 编委:中华内分泌代谢杂志、中国糖尿病杂志、Diabetes\\Metabolism Research and Reviews、 Journal of Metabolism and Target organ Damage等
• 2017年首届国之名医高峰论坛“国之名医.优秀风范”
参考文献:
[1] 中华预防医学会风湿病预防专业委员会. 痛风抗炎症治疗指南(2025版)[J]. 中华风湿病学杂志, 2025, 29(11): 897-922.
[2] Schlesinger N, et al. Interleukin-1β inhibitors for the management of acute gout flares: a systematic literature review[J]. Arthritis Research & Therapy, 2023, 25(1): 128.
[3] Song J, et al. Prevalence and risk factors of hyperuricemia and gout: a cross-sectional survey from 31 provinces in China[J]. J Transl Int Med, 2022, 10(2): 134-145.
[4] 高维琴, 等. 痛风达标治疗人群用药真实情况分析:多中心真实世界研究结果[J]. 中华风湿病学杂志, 2023, 27(06): 361-367.
[5] Klionsky DJ, et al. Guidelines for the use and interpretation of assays for monitoring autophagy (4th edition)1. Autophagy. 2021 Jan;17(1):1-382.
[6] Xue Y, et al. Efficacy and safety of genakumab versus compound betamethasone in gout: the GUARD-1 study[C]//ARTHRITIS & RHEUMATOLOGY. 111 RIVER ST, HOBOKEN 07030-5774, NJ USA: WILEY, 2024, 76: 540-543.
[7] Xue Y, et al. Firsekibart versus compound betamethasone in acute gout patients unsuitable for standard therapy: a randomized phase III trial[J]. The Innovation, 2025, 6(8): 101015.
[8] 工业和信息化部. 首批生物制造标志性产品名单. 2025.
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