北京
来源：环球市场播报
Mezzion Pharma于7月16日宣布，其FUEL FALD研究已在权威同行评审期刊《Pediatric Cardiology》上正式发表。该研究是FUEL开放标签扩展试验的一项探索性亚研究，重点评估了udenafil在改善Fontan术后青少年及年轻成人患者肝脏健康状况方面的潜力。
Fontan手术是单心室先天性心脏病患者的标准姑息治疗，但术后患者常因独特的循环生理而面临进行性肝损伤和纤维化，即Fontan相关肝病（FALD）。目前，尚无专门针对FALD的获批疗法，该领域存在巨大的未满足医疗需求。
研究结果揭示了Fontan患者面临的肝脏负担：在研究开始时，高达95%的受试者Enhanced Liver Fibrosis评分升高，提示存在至少中度肝纤维化。经过12个月的udenafil治疗后，研究观察到显著的积极信号：受试者的ELF评分出现了统计学意义的下降，其中84%的参与者评分有所改善。ELF评分是评估肝纤维化重塑的非侵入性生物标志物，其改善提示udenafil可能对Fontan生理相关的纤维化过程产生了积极影响。
尽管肝脏硬度测量值（通过超声剪切波弹性成像和磁共振弹性成像评估）在研究期间未发生显著变化，但研究作者仍得出结论，这些发现表明udenafil有可能改变Fontan患者整体的纤维化环境，并值得进一步研究。
Mezzion Pharmaceuticals总裁兼首席运营官Ridwan Shabsigh博士表示，FALD是Fontan循环最严重的远期并发症之一，而该研究为udenafil在这一领域的潜在作用提供了重要新见解。公司目前正推进全球确证性3期FUEL-2试验的最后入组阶段，以支持udenafil作为首个专门用于Fontan患者的治疗药物获得监管批准。
Mezzion Pharma在韩国KOSDAQ市场上市，股票代码为140410。
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