河南
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快科技7月16日消息，全球首款获批上市的侵入式脑芯片NEO系统近日在上海完成首例人体植入。该产品由清华80后博士胥红来创办的博睿康研发，获国家药监局三类医疗器械注册。
这与马斯克的Neuralink形成鲜明对比。Neuralink自2024年开展人体试验至今已植入21人，但仍在临床试验阶段，未获监管机构批准作为医疗器械上市销售。
NEO系统于今年3月13日获国家药监局批准上市，从首证到首方仅用4个月。该系统通过采集硬脑膜外脑电信号识别运动意图，借助气动手套辅助实现手部抓握功能。
接受手术的患者10年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能严重受限。经多学科团队评估筛选后符合植入条件，术中测试显示采集到的脑电信号稳定且质量良好。
NEO系统体内植入部分约两枚硬币大小，采用无线供电技术无需内置电池避免二次手术。
NEO系统已纳入沪惠保商业医疗保险，为患者提供费用保障。华山医院于今年4月完成医保价格备案，随后推进设备入院和患者筛选，最终促成首例植入手术成功实施。
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