(来源:中国医药报)
转自:中国医药报
《化妆品标准管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,国家药监局综合司批准《丁基乙酰氨基丙酸乙酯》化妆品标准立项,6个化妆品新原料完成备案……近期,化妆品领域的这些动态值得关注。
监管动态
1.国家药监局综合司就《化妆品标准管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,意见反馈截止时间为7月30日。征求意见稿包括总则、标准分类、标准管理职责等七章共五十条。征求意见稿针对强制性国家标准、化妆品安全技术规范等不同标准分类,分别提出了制定原则及情形,并介绍了标准立项、起草、审查、发布、实施等流程。
2.国家药监局综合司批准《丁基乙酰氨基丙酸乙酯》化妆品标准立项,具体由中国食品药品检定研究院通用技术要求分技术委员会承担制定工作。
3.内蒙古自治区药监局就《内蒙古自治区化妆品经营分级分类监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿包含总则、风险分级、等级评定、监管分类、附则五章共23条,提出了化妆品经营者风险等级划分标准、等级评定要求及分类监管措施等。征求意见稿提出,依据化妆品经营者业态类型、经营规模、产品风险、合规情况、信用状况等风险指标,对自治区化妆品经营者风险进行综合评价,将化妆品经营者风险等级从低到高划分为A级(低风险)、B级(一般风险)、C级(较高风险)和D级(高风险)四个等级。
4.河北省药监局印发《关于促进化妆品产业高质量发展的若干措施》,围绕加大创新支持力度、深化备案管理、实施质量体系提升行动、创新监督管理方式、优化产业发展生态五方面提出16项具体措施。
产业观察
1.福建帝盛科技股份有限公司(以下简称帝盛科技)在北交所递交招股说明书,拟募资4亿元,其中3亿元用于帝盛科技光稳定剂生产基地扩建项目,1亿元用于偿还银行贷款。招股说明书显示,帝盛科技成立于2017年,专注于紫外线吸收剂(含防晒剂)、受阻胺光稳定剂等产品及其复配剂、中间体的研发、生产、销售与服务,产品广泛应用于高分子材料及日用化妆品中。招股说明书提及,2023年至2025年,帝盛科技营业收入分别为4.72亿元、6.63亿元、6.85亿元,其中境外营业收入占比均超50%。
2.绽妍生物科技股份有限公司(以下简称绽妍生物)向北交所提交招股说明书(申报稿),正式启动北交所IPO(首次公开募股)申报工作。招股说明书(申报稿)显示,绽妍生物拟募资5.02亿元,其中4.47亿元用于公司合成生物产业园生产建设项目,5581.66万元用于研发中心建设项目。绽妍生物成立于2019年,是一家从事生物医用材料、皮肤学级护肤品及生物原料研发、生产和销售的创新型企业。
3.北京植物医生化妆品股份有限公司 (以下简称植物医生)向深交所提交招股说明书(申报稿)。公开信息显示,植物医生曾分别于2025年6月、2025年11月和2026年1月向深交所提交招股说明书。根据该公司此次提交的招股说明书(申报稿),2025年,植物医生全年营业收入达21.67亿元,共有4000家线下门店;此次募集资金将投资于营销渠道及品牌建设、总部及研发中心建设、信息化系统升级建设以及生产基地技术改造。植物医生创立于1994年,致力于高山植物护肤产品的研发、生产和销售。
4.北交所网站显示,常州百瑞吉生物医药股份有限公司(以下简称百瑞吉)I PO状态由“过会”变更为“提交注册”,距离上市仅剩最后一道流程。百瑞吉成立于2008年,主要从事生物医用材料等产品研发、生产和销售,2021年起开展功能性护肤品电商业务。招股说明书显示,2023年至2025年,百瑞吉功能性护肤品收入分别为4409.46万元、5293.21万元和8996.73万元,占主营业务收入的比例分别为22.25%、22.89%和31.69%。
5.近期,共有6个化妆品新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示,7月1日,宇肽生物(东莞)有限公司的棕榈酰六肽-122酰胺、杭州生特睿生物医药科技有限公司的(2,3-二羟基苯基)甲烷硫代酸-S-{8-[(4,4,4-三氟丁基)硫基]辛基}酯完成备案;7月2日,吉隆坡甲洞金油化私人有限公司的2-磺基棕榈酸/硬脂酸甲酯钠完成备案;7月3日,海南海炎妆美生物科技有限公司的鳄嘴花叶/茎提取物完成备案;7月7日,广东圆度生物科技有限公司的酵母菌/紫芝发酵产物滤液完成备案;7月10日,百特威(上海)化妆品有限公司的籼稻壳提取物完成备案。
(本报实习记者刘雨蒙整理)
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