上海
氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
做好新冠防护！
日前，中国疾控中心官网发布《全国新型冠状病毒感染疫情情况（2026年6月）》。6月全国报告新增确诊病例7.9万例，其中重症130例、死亡1例，报告病例数总体呈上升趋势。
和铂医药HBM7575再突破。
7月15日，和铂医药宣布，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575的IND申请已获NMPA批准，用于治疗哮喘。此前，HBM7575用于治疗特应性皮炎的1期临床研究已顺利完成首例受试者给药。
7月15日，英矽智能宣布，与保瑞药业达成一项战略合作联盟。该联盟将建立在广泛的、多面向合作框架之上，具体合作内容将由双方进一步讨论并签署细则协议。若协议全面实施，该合作的潜在总价值有望超过25亿美元。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
市场速递
1）新冠报告病例数呈上升趋势
日前，中国疾控中心官网发布《全国新型冠状病毒感染疫情情况（2026年6月）》。6月全国报告新增确诊病例7.9万例，其中重症130例、死亡1例，报告病例数总体呈上升趋势。
2）英矽智能拿下CDMO龙头25亿美元合作
7月15日，英矽智能宣布，与保瑞药业达成一项战略合作联盟。该联盟将建立在广泛的、多面向合作框架之上，具体合作内容将由双方进一步讨论并签署细则协议。若协议全面实施，该合作的潜在总价值有望超过25亿美元。
3）世和基因成为UHN SHERLOCK研究首个商业基因检测合作伙伴
日前，世和基因宣布，与加拿大领先研究型医疗机构——多伦多大学健康网络开展合作，成为SHERLOCK大型前瞻性癌症基因组与微小残留病灶研究的首个商业基因检测合作伙伴。
医药动态
1）海思科医药HSK42360-Na片获临床许可
7月15日，据CDE官网，海思科医药HSK42360-Na片获临床许可，拟联合西妥昔单抗联合或不联合化疗治疗BRAF V600突变晚期结直肠癌。
2）治疗哮喘，和铂医药HBM7575再获临床许可
7月15日，和铂医药宣布，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575的IND申请已获NMPA批准，用于治疗哮喘。此前，HBM7575用于治疗特应性皮炎的1期临床研究已顺利完成首例受试者给药。
器械跟踪
1）世和基因第五款产品进入创新医疗器械通道
日前，据NMPA官网创新公示，南京世和基因生物技术股份有限公司旗下世和医疗自主研发的“消化系统DNA片段特征检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”正式进入创新医疗器械特别审查程序。
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海外药闻
1）首个且唯一！全新乳腺癌疗法获批上市
7月14日，Celcuity宣布，FDA已批准吉达利塞上市，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、PIK3CA 野生型局部晚期或转移性乳腺癌。Celcuity 指出，吉达利塞是首个且唯一一个获得FDA批准、可同时抑制所有I类PI3K亚型以及mTOR复合物mTORC1和mTORC2的疗法。
2）Genmab启动EGFR/LGR5双抗一线结直肠癌三期临床
7月14日，据Clinicaltrials.gov网站，Genmab注册了EGFR/LGR5双抗Petosemtamab+化疗一线治疗转移性结直肠癌的三期临床试验。
3）罗氏重磅炸弹新适应症上市申请纳入优先审评
7月15日，罗氏宣布，美国FDA已授予奥妥珠单抗治疗原发性膜性肾病 (pMN) 的新适应症上市申请优先审评资格。
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