北京
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7月15日，海创药业（688302）发布公告，近日公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意氘恩扎鲁胺软胶囊开展前列腺癌Ⅲ期临床实验。
此次临床试验旨在比较氘恩扎鲁胺联合雄激素剥夺治疗与安慰剂联合雄激素剥夺治疗的效果，氘恩扎鲁胺软胶囊属于公司自主研发的1类新药，曾获得“国家重大新药创制”科技重大专项支持。
氘恩扎鲁胺软胶囊已于2025年5月27日获得批准上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者，并已纳入国家基本医疗保险药品目录。本次新增适应症针对高风险生化复发前列腺癌，旨在改善患者长期生存获益。
2026年一季度，海创药业实现收入2603万元，归母净利润-2988万元。
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