医疗设备集采总规则生变：严查异常低价

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品

作者/唐唯珂

编辑/季媛媛 骆一帆

2026年7月14日，国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾控局三部门联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》（以下简称《通知》），这份被业内视为医疗设备集采“总规则”的重磅文件，也宣告延续数年的野蛮降价逻辑走向终结。

与过往零散的省级试点、省际联盟集采不同，此次《通知》首次从国家层面构建了国家、省、市三级分级管理的集中采购全景框架，明确全国公立医疗卫生机构购置列入目录的设备必须实施部门集中采购，同时硬性嵌入异常低价审查机制。

对于深陷增收不增利泥潭的国产影像与设备企业而言，这道新政既是止血带，也是分水岭：一边是集采范围从影像、放疗等大类向更多高值设备全国扩围的确定性压力，另一边是盲目报出“骨折价”将直接出局、既往靠亏本换量的生存模式彻底失效的硬约束。

回溯过去两年，医疗设备集采在安徽、福建、湖南、广西等地密集落地时，行业一度陷入极致的“囚徒困境”。部分县域医共体彩超更新项目中，百台级以上设备整体降幅超过85%，知名厂商与流通商因报价触发异常低价红线被当场废标的案例屡见不鲜。

这种断崖式竞价背后，是万东医疗等部分中小械企为保住市占率被迫跟随的无奈。例如，万东医疗2025年集采中标金额同比暴涨114%，但全年却出现上市29年来首度亏损，毛利率同比骤降9.07个百分点至26.59%；2026年上半年预计进一步亏损8250万元至1.0083亿元，由盈转亏的曲线几乎与集采渗透深化的时间表完全重合。

DR、CT等中低端设备中标价被打到成本线边缘。此次7月14日印发的《通知》最核心的转向，在于抛弃单一节约资金的旧目标，确立“优质优价”与全生命周期成本管理的综合评审导向，严禁搞简单“一刀切”的比价，这让过去那种“先亏本进场、再靠后续耗材回血”的打法被彻底锁死。

从“唯低价论”到全生命周期评审

此次新规最刺痛行业神经的，是对“异常低价”的精准狙击与对评审维度的系统性重塑。

《通知》明确要求，采购文件必须纳入质量、价格、服务、耗材配套及长期维保成本等多维因素，严格落实财政部关于推动解决政府采购异常低价问题的有关要求。

在评审环节，报价低于有效均价50%、次低价50%或最高限价45%且无法提供合理成本佐证的，将直接面临审查甚至出局。

配套的全国高值医用设备备案数据库也在同步搭建，价格透明机制将让每一台甲类、乙类大型设备的成交数据留痕可查。这意味着，今后想在集采中靠“跳楼价”恶性抢单的企业，不仅会丢掉项目，还可能因成本核查不实被列入失信名单，过去依靠信息不对称和流通水分生存的打法将不再奏效。

更深层的逻辑变化在于从“买裸机”到“买服务”的认知跃迁。文件强调强化全生命周期成本理念，评审不再只看设备采购当下的标价，而是同步核算配套耗材、长期维保、设备运维等综合开支。这对医院而言，是在规避“孤儿设备”风险：前几年行业里不乏中小厂商以超长免费维保换中标，后续因资金链断裂退出市场，导致医院高价设备无人维护的窘境；对企业而言，则是逼迫其从单纯卖硬件向硬件、耗材、服务的一体化模式转型。

下沉市场的价格博弈将不再是无底线的成本厮杀，而是比拼谁能在合理价格内提供更稳定的技术性能与全周期保障。集采的指挥棒从“谁更便宜”拨向了“谁更值”，这本身就是对合规头部企业与劣质低价搅局者的筛选。

龙头向上游延伸与中小厂商出清

站在行业视角，规则生变带来的短期阵痛与中长期出清并行，国产医疗设备赛道的竞争格局将被重写。

对万东医疗、东软医疗等近年深度绑定基层集采、中低端产线占比偏高的企业来说，短期内仍需填补前期低价订单交付造成的利润洼地，且集采扩围至地市级会带来更下沉市场的综合评审博弈，业绩拐点还需等待核心部件自研降本与高端机型放量以消除错配。

但反过来，严查异常低价相当于给合规头部企业松了绑，新规下不必再被小厂商的破底价拖入价格战；具有全国售后网络与整机、耗材及信息化打包能力的公司，在综合评审中的权重将进一步放大。当地市级集采逐步铺开、小企业因无力支撑成本核查与长期维保陆续出局，国产影像与设备赛道的集中度会加速向具备核心技术、供应链自主和全流程服务能力的龙头聚拢。

从2024年设备更新潮引爆价格“内卷”，到2026年2月财政部划出低价四条红线，再到7月14日三部门定调集采总规则，医疗设备行业的底层逻辑已完成重构：全国扩围是大势所趋，但“以价换量”不再是唯一通行证，能否在技术性能、核心部件自研、全生命周期成本管控上拿出硬指标，决定了下一轮集采座次。

对企业来说，未来向上游延伸、啃下CT球管等“卡脖子”部件、把服务利润赚回来，比在报价单上再砍几个百分点更有生存意义。集采还在继续，只是牌桌上的游戏规则已经更换。当“优质优价”取代“最低价中标”，那些真正沉下心做研发、建网络、控供应链的企业，才有望在集采深水区里走出利润谷底。

图片/21图库

排版/许秋莲

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