中国创新药爆单！阿斯利康15亿美元买断舒沃替尼

来源：健识局

创新药行情眼见着好起来了。

7月14日，中国创新药行业又爆出一起大单：迪哲医药将舒沃替尼全球独家开发、商业化权益授予阿斯利康。阿斯利康将支付迪哲医药首付款6亿美元，以及9亿美元里程碑款项，其中临床开发、销售里程碑分别不超过4亿美元、5亿美元。

简单来说，阿斯利康15亿美元直接买断了舒沃替尼。

消息一出，迪哲医药股价午后直线拉升20CM。资本市场认可这笔交易的确定性。与其他动辄几十亿美元的BD交易不同，迪哲这15亿美元的总额虽然不算高，但6亿美元的首付款是实实在在的，而且未来里程碑款项确定性也相当高。这是市场愿意用真金白银买单的根本原因。

舒沃替尼是全球首个用于治疗非小细胞肺癌EGFR 20外显子罕见突变的口服小分子药物，已经在中美两国获批二线疗法，品种的独创性摆在那里。目前舒沃替尼一线适应症在中、美两地的上市申请已经递交，将挑战强生的埃万妥单抗。

阿斯利康的奥希替尼是EGFR抑制剂领域“老大哥”。双方合作不仅进一步深化了迪哲医药和阿斯利康的关系，更意味着舒沃替尼未来的临床开发、市场推广有了强大的助力。这笔交易落地，迪哲医药不仅能获得充分的现金流，还给自身产品未来发展上了一层保障。

老伙伴的双向奔赴

迪哲医药本身就是阿斯利康等公司在2017年投资成立的，其另一个商业化品种戈利昔替尼，也是从阿斯利康引进临床前化合物，然后自研推进上市的。迪哲医药的管理层及研发团队约有35%来自阿斯利康，公司董事长张小林曾主导阿斯利康的EGFR抑制剂王牌品种奥希替尼的立项。

可以说，放眼望去整个医药圈，阿斯利康和迪哲，是最懂双方要什么的最佳搭档。

阿斯利康的奥希替尼是三代EGFR抑制剂的标杆，但如今被多个竞争对手围剿，中国就至少有9个三代EGFR抑制剂在竞争。

EGFR 20外显子突变是阿斯利康始终没啃下来的硬骨头。阿斯利康曾与石药集团合作，让石药集团的EGFR单抗和奥希替尼联合，用于EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌治疗。2023年11月，石药集团披露双方将进行三期临床试验，此后基本没有进展发布。

EGFR 20外显子这个靶点是出了名的难做，武田的莫博赛替尼也在2023年被迫退市。迄今为止，还在竞技场内的只有舒沃替尼和强生的埃万妥单抗。目前，舒沃替尼独占中国市场EGFR 20外显子插入突变二线治疗非小细胞肺癌。更关键的一线治疗，舒沃替尼目前中美进度都落后于埃万妥单抗，仍在等待在两国药监部门的批准。

根据临床数据，舒沃替尼一线单药用于EGFR外显子插入突变的非小细胞肺癌患者，确认的客观缓解率为58.9%，最佳ORR达到68.1%。单从数据对比，舒沃替尼略逊于埃万妥单抗的联合疗法。但埃万妥单抗是联用疗法，需要使用化疗药物，而舒沃替尼只需口服单药，在安全性和依从性上有很强的竞争力。

双方交易达成，迪哲医药有了未来和强生对抗的资本，阿斯利康也弥补了自己在非小细胞肺癌治疗的遗憾。

国际市场闯关难

舒沃替尼授权成功，对行业而言是一个相当提振信心的好消息。

舒沃替尼自上市以来在中国市场放量相当可观。2025年，舒沃替尼销售额达到5.76亿元，同比增长85.21%。2026年第一季度，迪哲医药实现的销售收入继续保持高速增长，达到2.53亿元，同比增长58%。

对于舒沃替尼在海外市场的表现，迪哲医药一直讳莫如深。2025年底时公司并未披露境外收入，这意味着2025年7月初美国获批后，舒沃替尼到去年年底尚未实际在美国大量销售。

这次迪哲将舒沃替尼的全球权益授权给阿斯利康，是业内外都完全没想到的。虽然迪哲医药仍未实现商业化盈利，但是随着舒沃替尼、戈利昔替尼的稳定销售，迪哲医药的财务走向平衡是可以预见的事件。

而且舒沃替尼还在探索在EGFR PACC突变的非小细胞肺癌的治疗，这类患者约占EGFR突变非小细胞肺癌的12.5%。根据迪哲医药披露的数据，舒沃替尼单药一线治疗携带 EGFR PACC 或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌中，客观缓解率达 81.3%，疾病控制率为 100%。

舒沃替尼的临床价值是有目共睹的，短期内缺的是商业化能力。阿斯利康给的首付款会很大程度上充实迪哲医药的现金流，长期看，阿斯利康能最大程度扩大舒沃替尼在海外市场的覆盖和销售，这是靠迪哲自己很难实现的目标。

今年，中国创新药对外授权依旧保持强劲的势头。国家药监局披露，今年上半年，中国创新药对外授权交易总额1100亿美元，达到2025年全年的八成，是前年的两倍。轰轰烈烈的出海潮下，资本真正关心的是实实在在的效益。舒沃替尼是中国创新药的成功样本，用确定的成果，换来确定的收益，这才是资本愿意买单的关键。

中国创新药行业里，已经有了不少中国biotech+大型MNC的组合，一如百济之于安进、信达之于礼来。与跨国药企的深度绑定，似乎意味着更高概率孵化出重磅品种的可能性。管线不至于被埋没，与阿斯利康的合作，会给迪哲的未来带去良好的前景。