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恒瑞医药:HRS-7058胶囊被药审中心纳入突破性治疗品种名单

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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

7月13日,恒瑞医药(600276)发布公司药物HRS-7058胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单的公告。公告显示,恒瑞医药的HRS-7058胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物受理号为CXHL2301409,属于化学药品1类,拟定适应症为既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。

HRS-7058相关剂型累计研发投入约18,710万元(未经审计)。纳入突破性治疗药物程序后,药审中心将优先配置资源进行沟通交流与指导,但药品研发受技术、审批、政策等多因素影响,存在不确定性风险。药物HRS-7058属于KRAS G12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤,2025年全球同类产品(如Sotorasib、Adagrasib等)销售额合计约6.19亿美元。

天眼查资料显示,恒瑞医药全称为江苏恒瑞医药股份有限公司,成立于1997年04月28日,注册资本637900.2274万人民币,法定代表人孙飘扬,注册地址为连云港经济技术开发区黄河路38号。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为孙飘扬,董秘为刘笑含,最新年报显示员工人数为20602人,实际控制人为孙飘扬(持有江苏恒瑞医药股份有限公司股份比例:21.50%)。

公司参股控股公司48家,包括上海盛迪医药有限公司、香港奥美健康管理有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为228.20亿、279.85亿和316.29亿,同比分别增长7.26%、22.63%和13.02%;归属净利润分别为43.02亿、63.37亿和77.11亿,同比分别增长10.14%、47.28%和21.69%。同期,公司资产负债率分别为6.28%、8.07%和11.55%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险89条,周边天眼风险560条,历史天眼风险1231条,预警提醒天眼风险324条。

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