AB Science于2026年7月10日宣布,将终止马赛替尼的三个非优先临床研究,以集中资源用于两个优先项目:用于急性髓系白血病的AB8939和用于肌萎缩侧索硬化症的马赛替尼。
已暂停患者入组的终止试验包括:肥大细胞活化综合征的2期AB20006、肥大细胞增多症的3期AB15003,以及进展型多发性硬化症的3期AB20009。
公司表示,这些研究的停止与任何安全问题无关,他们计划按照规定完成这些研究。
对于AB8939,公司已经完成了第1期的第3阶段,评估了AB8939联合维奈托克的效果。基于研究独立数据监测委员会的初步正面意见,他们将申请监管批准,启动第4期试验,测试AB8939、维奈托克和阿扎胞苷的三联组合。
马赛替尼治疗ALS的三期项目,2025年就获批了,但一直没启动,AB Science打算先更新方案,等提交完重大修订后,再申请恢复研究的授权。
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