北京
来源：市场资讯
（来源：诊锁界）
过期药械与合格品混放，即使尚未实际使用，也构成违法。市场监管部门综合案情后作出处罚：药品部分罚款5万元，医疗器械部分罚款3万元，合计罚款8万，同时没收全部过期药械。
编辑：棂星
封面来源：诊锁界/AI生成
过期药械和合格品混放在一起，没用过、没出医疗事故，算不算违法？北京一家口腔诊所为此付出了8万元的代价，两审法院均认定：储存是使用的一个环节，未有效隔离即构成法律上的“使用劣药”。
近日，北京一中院审结一起口腔诊所行政处罚案件，判决结果给所有医疗机构敲响警钟：过期药械与合格品混放，即使尚未实际使用，也构成违法。
案件还原：VIP诊室查出过期品，诊所被罚8万
北京某区市场监管部门对一家口腔诊所进行现场检查时，在其VIP诊室查获过期氯化钠注射液、过期口腔器械盒、一次性使用口腔输水管、一次性使用无菌手术刀片等药械。
关键问题在于：这些过期物品与在有效期内的合格药械混放在一起，诊所没有设置物理分区、没有警示标识、没有任何隔离管控措施。
更严重的是，诊所连进货验收台账都没有，无法提供涉案药械的购进票据、供货商资质及产品合格证明文件。
市场监管部门综合案情后作出处罚：药品部分罚款5万元，医疗器械部分罚款3万元，合计罚款8万元，同时没收全部过期药械。
诊所不服，先后提起行政复议和行政诉讼，一审、二审法院均驳回诊所全部诉求。
法院认定：混放=失控，储存环节即“使用”
本案的核心争议点在于：过期药械存放在经营场所但未使用，算不算违法？
法院给出了明确回答：算。
第一，储存是“使用”的一个环节。 药品的购进、储存、调配、应用共同构成完整的“使用”链条。医疗机构将过期药械和合格品混放，等于放任过期产品随时可能被医护误拿误用，已构成法律规定的“使用劣药”“使用过期医疗器械”的情形。
第二，“有效隔离”是判断风险是否失控的核心指标。 法院明确指出，有效隔离须同时满足三要素：
物理隔离：有独立的存放区域，与合格品区域有明确物理边界
视觉警示：贴醒目标签或采用色标管理
制度保障：有管理制度和记录台账，证明过期产品已移出使用流程
诊所三项全无，风险完全失控。
第三，罚款8万元合法合理。 过期药品易出现成分变质、药效下降，过期医疗器械的无菌性、物理性能均无法保障。监管部门结合货值、实际使用情况、危害后果等因素确定处罚幅度，符合过罚相当原则。
给管理者的三条警示
警示一：“没用过”不是免罚理由。
很多管理者以为“过期药械放在库房里没使用就不违法”。本案法院已经明确：储存是使用的一环。只要未做有效隔离，即构成违法。 执法人员查的就是管理状态，不是实际应用结果。
警示二：台账缺失是“第二重罪”。
本案中，诊所被罚8万的另一个重要原因是无法提供购进票据、供货商资质和合格证明文件。台账管理不是可有可无，而是法定义务。 一旦被查，台账缺失本身就是违规，还会加重处罚力度。
警示三：VIP诊室不是“法外之地”。
本案的过期药械是在VIP诊室查获的。部分机构存在“好环境配差管理”的误区，认为高端诊室查得少、管得松。事实证明，执法检查不分区域，VIP诊室的管理标准只会更高。
请立即自查三件事
第一，清查库存，立即下架过期产品。 对全院药械进行全面盘点，发现过期产品立即移出使用区域，设置独立存放区并张贴明显警示标识。永远不要抱有“先放着以后再用”的侥幸心理。
第二，建立“过期品隔离”制度。 对照法院提出的“物理隔离+视觉警示+制度保障”三要素，建立可执行的过期药械管理制度，做到有账可查、有迹可循。
第三，补齐进货验收台账。 完善进货验收、使用记录等台账，确保每一件药械的购进、使用、报废全流程可追溯。
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