北京
涉酸枣仁、鳖甲、僵蚕等多品种中药饮片不合格，国企控股背景引关注
近日，信用中国（山东）平台公示的行政处罚信息显示，山东键心堂中药饮片有限公司在短短一年多时间内，三次因生产不符合标准的中药饮片被山东省药品监督管理局立案查处。三次处罚合计罚款、没收违法所得及涉案货值总额超过364万元，企业多次生产劣药行为被监管部门从严惩戒。
三次处罚：从2025年产品追溯至2026年抽检
山东键心堂中药饮片有限公司成立于2015年7月13日，法定代表人为张虎，注册资本1508.16万元，位于德州市天衢新区北方应急产业聚集加速器项目厂区。企业信用信息公示系统显示，该公司行政管理板块共计22条公示记录，包含3条药品生产重大行政处罚。
第一次处罚：2025年2月，山东省药监局出具行政处罚决定书（鲁药监处罚〔2025〕AY03号）。该公司生产的批号230701的醋鳖甲、酸枣仁及批号231001的麸炒枳实，经检验不符合国家药品标准。监管部门没收全部不合格中药饮片，没收违法所得61.15万元，并处193.90万元罚款，本次罚没总金额达255.05万元。
第二次处罚：2025年9月，山东省药监局出具行政处罚决定书（鲁药监处罚〔2025〕AY09号）。该公司生产的僵蚕饮片（批号230901）经检验不符合国家药品标准。监管部门没收不合格僵蚕217千克，没收违法所得519元，并处货值金额5倍罚款50万元。
第三次处罚：2026年6月，山东省药监局出具行政处罚决定书（鲁药监处罚〔2025〕AY07号）。该公司于2022年5月12日生产的酸枣仁饮片，经检验不符合《中国药典》2020年版一部标准。监管部门没收违法所得13406.87元，并处罚款110万元。值得注意的是，此次处罚针对的是四年前生产的产品，体现了监管部门对历史违法行为追溯查处的决心。
三次处罚均依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条关于生产劣药的规定执行。
德州有国企背景的唯一GMP认证中药饮片企业
山东键心堂中药饮片有限公司由德州市医养健康集团有限公司主导控股，后者是德州德达投资控股集团有限公司的全资子公司。该公司是德州市唯一一家通过GMP认证的中药饮片生产企业，拥有年产2000吨普通中药饮片和500吨毒性中药饮片两条生产线。
德州市医养健康集团有限公司被定位为德州市医养健康产业链链主企业。按照德州市建设“京沧德济”生物医药走廊的部署，键心堂被定位为中医药产业的核心基础企业。该公司曾于2024年入选“山东省专精特新中小企业”名单。
然而，这家被寄予厚望的国有控股企业，却屡屡触碰药品质量红线。
质量管控体系存在根本性漏洞
从三次处罚涉及的产品来看，覆盖了酸枣仁、醋鳖甲、麸炒枳实、僵蚕等多个常用大宗中药饮片品种。不合格项目涉及含量测定、显微鉴别等多个方面。2025年4月，山东省药品监督管理局发布的药品质量抽检通告（2025年第2期）中，该公司生产的麸炒枳实再度被检出含量测定不符合规定。
业内人士指出，同一企业在短时间内因同类问题被多次处罚，暴露出其从原料采购到出厂检验的全流程质量管控存在系统性、根本性的缺陷。作为一家具备相应的质量检测能力的企业，这样的表现与其硬件配置形成鲜明反差。
对企业自身，超364万元的总罚没金额对这家注册资本1508万元的小型企业而言是沉重打击，可能严重影响现金流和后续发展。多次违法记录还将严重影响其商业信誉和融资能力。
对母公司及股东，作为地方重点国有企业子公司，键心堂的质量问题直接损害了德州市医养健康集团和德州德达投资控股集团的公共形象与社会公信力。键心堂被定位为集团中医药产业的核心，其信誉受损将直接影响该板块的战略发展。
对行业，这是一次有力的行业警示。
监管部门对四年前的产品依然追溯查处，表明了“零容忍”的态度和对历史违法行为不放过、不姑息的决心。
对公众，药品安全直接关系公众健康。
一家国有控股药企频频生产劣药，势必削弱消费者对相关企业乃至整个中药饮片行业的信任。
山东键心堂中药饮片有限公司在短期内因同一性质的违法行为被多次重罚，直接原因是其质量体系存在严重缺陷。而更深层次的问题在于，作为一家国有控股企业、德州市中医药产业的“独苗”，其行为不仅关乎企业自身存亡，更关乎国有资本的信誉和区域产业的健康发展。
药品质量安全是不可逾越的红线。
任何企业，无论所有制性质、无论规模大小，触碰这条红线都将付出沉重代价。键心堂案的警示意义，值得所有药品生产企业深思。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
