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微米及纳米级链霉亲和素磁珠:赋能细胞高效激活、高纯度分选

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来源:市场资讯

(来源:ACROBiosystems官方)

链霉亲和素(Streptavidin,简称SA)是一种来源于链霉菌的蛋白质,以其与生物素(Biotin)之间天然、特异且极高的亲和力而著称。二者间的结合作用力强、稳定性高,几乎不可逆,这一特性使其成为生物医学研究与开发中一种近乎理想的“分子胶水”。基于生物素-链霉亲和素系统的独特优势,它已被广泛应用于分子检测、靶向递送、纯化富集及细胞分选等多个领域,特别是在生物药的发现、开发与生产过程中发挥着至关重要的作用。

为满足不同实验场景与应用维度对材料尺度和性能的差异化需求,依托ACROBiosystems百普赛斯新一代磁珠技术开发平台,我们自主研发与生产开发了一系列基于链霉亲和素的蛋白功能化磁珠产品,全面覆盖从微米级(ActiveMax™系列)到纳米级(Cellectra™系列)的尺寸范围。这一产品矩阵的设计,旨在为科研与工业用户提供更灵活、更精准的工具选择:

01

ActiveMax™微米级链霉亲和素磁珠:

产品优势:

  • 操作简单、快速:无需分选柱,分离过程仅需磁力架即可实现(细胞培养一段时间后,可以用磁力架轻松将磁珠与细胞分离)

  • 无内化风险:磁珠粒径5.5μm,不会被细胞内吞,避免影响细胞代谢和功能

  • 多功能集成:可直接偶联生物素化抗体/蛋白,可实现细胞分选与激活、扩增等功能的一体化

  • PG(Pre-GMP)与GMP版本功能活性一致,确保工艺从研发到生产的丝滑过渡

  • 拥有FDA DMF备案(GMP on going)

  • 内毒素:<0.002EU/ug(PG,干粉)/<2EU/mL(GMP,液体)

  • 无菌,专用于细胞培养

  • 无支原体

02

Cellectra™纳米级链霉亲和素磁珠:

产品优势:

  • 葡聚糖基质,生物可降解,高安全性

  • 磁珠粒径为纳米级,对细胞表面标记物空间位阻小

  • 无需去除磁珠即可进行下游流式分析实验等

  • 兼容于柱式磁分离系统,适合高通量或自动化分选系统

  • 可直接偶联生物素化抗体/蛋白,实现细胞分选与激活、扩增等功能的一体化

  • 分选纯度(Selection purity)≥90%

  • 内毒素<2EU/mL,无菌,无支原体

  • 支持GMP版本升级,助力临床转化需求

03

产品应用及数据展示:

✔ 产品应用:微米级/纳米级均可以偶联生物素化抗体或蛋白进行细胞激活或分选:

  • 在细胞激活(包括CAR细胞和免疫细胞)应用场景中,如:

  1. 偶联CAR靶点蛋白刺激对应靶点的特异性CAR-T细胞;

  2. 偶联CD3和CD28抗体刺激激活T细胞;

  3. 偶联CD16抗体刺激激活NK细胞。

  • 在细胞分选(包括CAR+细胞、免疫细胞、干细胞、稀有细胞群及循环肿瘤细胞)应用场景中,如:

  1. 偶联CAR靶点蛋白分离纯化对应靶点的特异性CAR+细胞;

  2. 偶联通用型(Anti-G4S linker)、靶点特异性抗体分离纯化CAR+细胞;

  3. 偶联CD3抗体,可进行阳性分选(富集T细胞)或阴性分选(去除CD3+T细胞以富集NK细胞)。

✔ ActiveMax™微米级链霉亲和素磁珠数据展示:

  • 典型数据1:CAR-T细胞的刺激激活

GMP/PG级别ActiveMax™ Streptavidin μBeads偶联BCMA蛋白后,通过体外检测IFN-γ的分泌说明BCMA特异性CAR-T细胞被激活,且数据验证显示GMP/PG级别功能活性一致。


  • 典型数据2:类CAR细胞的分离纯化

PG级别ActiveMax™ Streptavidin μBeads(Cat. No. MBS-C009)偶联CD19蛋白/ Anti-FMC63抗体后,分选类CAR细胞。分离的细胞经过72h培养并用磁力架去除磁珠后,anti-CD19 CAR 293纯度均可达到95%以上。

  • 与Biotinylated Human CD19 Protein偶联:


  • 与Biotinylated Anti-FMC63 Antibody偶联:


✔ Cellectra™纳米级链霉亲和素磁珠典型数据展示:

  • 典型数据1:免疫细胞的分选

Biotinylated Anti-Human CD3 Antibody 与细胞共孵育,孵育后洗涤去除游离抗体,加入Streptavidin nBeads进行细胞分选,分选纯度均大于90%。

  • CD3+ cell的分选


  • 典型数据2:CAR-T细胞的富集

Biotinylated Anti-G4S linker Antibody / Biotinylated Human BCMA/TNFRSF17 Protein (Cat. No. BCA-H82E4) 与细胞共孵育,孵育后去除游离抗体/蛋白,加入Streptavidin nBeads偶联进行Anti-BCMA+ CAR-T 细胞富集,分选纯度均大于95%。

  • 与Biotinylated Anti-G4S linker Antibody偶联:


  • 与Biotinylated Human BCMA/TNFRSF17 Protein偶联:


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ACROBiosystems百普赛斯新一代磁珠技术开发平台

ACROBiosystems百普赛斯全新推出新一代磁珠技术开发平台,旨在为细胞治疗工艺开发提供系统化、标准化的磁珠解决方案。平台基于先进的蛋白、抗体偶联工艺,构建了涵盖ActiveMax™微米级磁珠、Cellectra纳米级磁珠等集激活/分选多功能于一体的多种粒径的产品体系,以全面满足细胞制备的多样化需求。

核心磁珠原材料与关键技术均由ACROBiosystems百普赛斯自主研发与生产开发,实现全链条可控,为产品的质量稳定性与供应安全提供坚实保障,同时依托成熟的工艺设计与严格的质量控制体系,确保产品具备优异性能与高批间一致性。并支持定制化服务,包括特定靶点磁珠开发与GMP版本升级等,满足从基础研究到商业化生产的全流程应用场景。

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