浙江
9个样本错8个
近日
香港希愈生殖医学中心
被曝发生人工受孕胚胎活检样本
严重错配事故
涉事日间医疗中心“希愈生殖医学中心”
7月7日，香港特区政府卫生署公布，接到人类生殖科技管理局（下称“管理局”）通报，中环一间持有管理局牌照并提供生殖科技程序的日间医疗中心“希愈生殖医学中心”，在将人工胚胎活检组织样本送往化验的过程中出现差错，有两对夫妇的胚胎活检组织样本怀疑被其他样本替代。管理局已暂停涉事中心14项治疗服务，并联同执法部门严肃跟进事件。
据悉，涉事日间医疗中心位于中环，事件涉及两对准备接受生殖科技程序的夫妇，他们供化验使用的胚胎活检组织样本中，部分怀疑被其他胚胎活检组织样本替代。化验中心在基因检测过程中及时发现错误，并与日间医疗中心重新安排采样化验。
管理局透露，涉事中心在胚胎中抽取细胞后，送到中大威尔斯亲王医院植入前遗传学诊断中心做检测。实验室经DNA对比，发现其中一宗个案的7个胚胎样本，有6个并不属于个案的父母；另一宗送交的全部2个胚胎样本均不属于个案父母。
所幸经全面复核检测，涉事机构妥善储存的胚胎本体并未被调换混淆，目前没有任何证据显示存在胚胎错植人体、胎儿发育异常或孕妇流产等直接不良后果。
据了解，涉事事故均发生在今年5月。中大威尔斯亲王医院诊断中心早在5月26日、6月4日两次发现样本异常并通报希愈中心，但该中心未依规及时上报。直至6月17日，希愈才向人类生殖科技管理局报备事件，后续又拖延至7月3日才由管理局转报卫生署。
管理局经调查后于7月3日和7月6日先后就事件通报卫生署和警方。卫生署随即于7月4日上午派员到该中心展开巡查和调查，按《私营医疗机构条例》（第633章）详细检视有关工作流程和安全措施。调查发现，有关事件涉及检验样本身份辨识错误，属于《日间医疗中心实务守则》所列明的重要风险事件，但该中心未在识别事件后24小时内向卫生署呈报，违反《实务守则》。
因应初步调查的结果，事件可能涉及人为因素，为保障市民安全，卫生署于7月6日向涉事中心发出要求通知，指令中心实时采取以下措施：
实时暂停接收涉及生殖科技程序的新症，直至完成调查并全面落实改善措施；
主动通知现正接受相关服务的人士有关事件，并按需要提供适切的医疗建议及／或所需检测；
作出合适安排，确保受影响人士在接受咨询、检测或其他跟进措施时不会承担额外费用或遭受经济损失；
于四周内提交调查报告，详细交代事件的成因、已采取的实时矫正措施，以及所需长期改善措施。
7月7日，管理局举行特别会议，通过更改该持牌中心的治疗牌照，暂停该中心17项可提供之治疗服务中的14项，只保留三项与配子或胚胎储存有关的服务，直至管理局和警方调查工作完成。
根据香港《人类生殖科技条例》（第561章），在当地提供生殖科技程序的医疗机构必须持有管理局发出的牌照。目前香港共有13间公营医疗机构和21间私营医疗机构获管理局发出牌照。
管理局表示将发信通知全港其他提供生殖科技程序的持牌人，提醒他们须严格遵守有关处理在生殖科技程序中使用的胚胎的发牌规定。
南方+客户端、看看新闻、每日经济新闻
编辑：皮卡牛
审核：INN LUU
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