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前两天我写了一篇关于白癜风国产IL-15单抗(GR2301)开启Ib期研究的文章,很多白友都对这个“长效靶向”的新机制充满期待。结果今天,国外药企Teva的同靶点药物TEV-408公布了最新Ib期临床数据。说实话,刚看到数据那一刻,我内心是有点失落的,但仔细掰开揉碎分析了这份数据后,我发现我们完全不用灰心。
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01、国外单抗数据公布
这份Ib期研究结果有几个关键点,非常值得大家关注:
第一,目前获批的外用药(如芦可替尼)仅限小面积(≤10%)。而这次Teva的试验中,66%的白友体表受累面积超过10%。这强烈释放了一个信号:IL-15单抗未来的主要目标,就是填补中重度泛发型白癜风无药可用的空白。
第二,TEV-408只需要每12周(约3个月)皮下注射一次。如果成功上市,对不想天天涂药、天天吃药的白友来说,生活便利性会极大提升。
第三,第24周时,面部改善非常理想(42%的人面部复色过半),但全身复色改善比例仅7%。值得注意的是,JAK抑制剂追求的是快速压制炎症,见效快;而IL-15单抗的作用是清除“病根”(皮肤记忆T细胞),这个过程本身就需要较长的免疫重塑时间。而且这次临床试验在24周内仅仅注射了两次,时间太短,全身大面积的黑色素细胞根本来不及恢复!我们一定要给新药足够的耐心。同时,早期研究未发现明显安全信号,这也是好消息。
第四,虽然“步子稳”,但节奏清晰。该药预计在2026年第四季度启动IIb期随机双盲试验,上市之路在有序推进中。
02、白癜风国产单抗,为什么更乐观?
很多白友可能会问:那国外TEV-408都这个效果了,国产GR2301是不是也悬了?
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我的观点完全相反。正因为TEV-408的数据,让我对国产GR2301更有信心,甚至有了更高的期待!
首先是核心优势不同。JAK抑制剂缺点是停药后容易复发,因为它的机制是“灭火”,火灭了就停;而IL-15单抗是“拆除了持续生火的火炉”。前期复色慢一点不要紧,我们真正期待的是停药后的“持久不复色”!这才是单抗相比小分子药最无可替代的价值。
其次是国产药有“超车”机会。不同的抗体结构、半衰期设计,疗效可能天差地别。国内GR2301未来可能会采取优化给药方案(比如前期密集给药),或者与光疗联合。如果它能在长期随访中实现持久复色,那绝对是我们中国白友的重大胜利!
虽然国外的单抗还在起步阶段,但国产GR2301的Ib期临床试验已经在中国开启受试者招募了!
对于符合条件的白友(尤其是体表面积较大、常规治疗效果不佳的、还有发展期的),如果成功入组,将有机会在顶尖三甲医院,免费使用这款前沿的IL-15单抗药物,并且得到专业团队的密切医疗监测。这不仅是免费治疗的机会,更是走在国际前沿、率先验证新药有效性的宝贵契机。
IL-15这条赛道才刚刚开启,虽然慢一点,但方向无比正确。让我们一起期待国产新药,也给耐心和科学多一些时间!
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