北京
因国家药监局有因检查发现产品存在一项严重缺陷，益盛药业近日收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》，涉及补金片和生脉注射液的相关生产线被要求全面暂停生产与销售。此次停产不仅波及其营收占比近三成的针剂产线，更让其本就脆弱的业绩复苏之路再添变数。
“一粒片剂”引发的系统性停产
根据益盛药业7月5日发布的公告，在2026年6月26日至28日的国家药品监督管理局食品药品审核查验中心有因检查中，该司产品补金片被发现存在严重缺陷1项，存在安全隐患，其固体制剂车间固体制剂生产线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间)被采取暂停生产/销售风险控制措施。
尽管补金片作为肺结核辅助治疗中成药，2025年营业收入占公司总营收比例仅为0.01%，涉事批次（批号：260316 1）共生产9562瓶，其中销售2400瓶，目前已启动三级召回。然而，监管部门基于全链条风险管控原则，对与补金片共用部分中药前处理车间的生脉注射液产线也一并采取了风控措施。
公告显示，本次停产不仅涉及补金片的固体制剂车间固体制剂生产线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间)，还波及了生脉注射液（10ml、20ml 规格）停产范围为小容量注射剂 Ⅰ 车间、Ⅲ 车间洗灌封联动线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取II车间。生脉注射液为国家医保甲类品种，2025年营收约4900万元，占公司总营收的7.65%；其所属的针剂类产品全年营收1.99亿元，占总营收31.16%，毛利贡献约三成。这意味着，一个营收占比极小的品种，因上游共用环节的合规问题，直接导致了其核心剂型产线的阶段性停摆。
经营“旧伤”未愈，再遇合规风暴
产能骤停的背后，是益盛药业本就脆弱的业绩基本面。财报数据显示，益盛药业2024年与2025年连续两年营收与净利润双降。
2023年益盛药业营收8.54亿元、归母净利润9473万元，盈利水平处于阶段性高位；2024年营收降至6.68亿元，净利润缩水至5208.61万元；2025年全年实现营业收入6.4亿元，同比下降4.23%；归母净利润仅为2899.93万元，同比大幅下降44.32%；扣非净利润更是仅剩1187.71万元，同比下降56.12%。
2026年一季度虽迎来短暂修复，营收同比增长12.24%达1.79亿元；归母净利润1614.43万元，同比增长36.11%，但其扣非净利润仅480.85万元，同比下滑43.02%，表明主营业务盈利能力的实质性改善仍十分有限。
在此薄弱的修复基础上，本次停产整改带来的产能停滞、订单流失、召回处置、库存调配等额外成本，将压缩当期利润，导致订单流失、营收及利润同比下滑，同时也可能对短期现金流造成一定压力。益盛药业也在公告中坦言，本次风险控制措施将导致阶段性产能停滞，并提示了五大风险：复产延期风险、业绩下滑风险、市场风险、流动性风险及行政处罚风险。
针对本次合规危机，益盛药业已迅速启动整改应对工作，成立专项整改小组，逐项梳理缺陷问题、制定整改方案。停产期间，益盛药业将全面开展生产设备、人员合规、数据溯源、物料管控全链条自查自纠，完善GMP质量管理体系，杜绝同类问题复发。同时，全力推进产品召回与风险排查，调配合规库存稳定终端供货，最大限度降低市场冲击，并持续对接监管部门，跟进复核进度。然而，在药品监管“四个最严”的高压态势下，这家试图通过人参全产业链转型突围的老牌药企，当前首要任务依然是跨越合规这道生存门槛。
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