调研速递|众生睿创接受浙商证券等3家机构调研 ZSP1601治疗MASH IIb期应答率达64.9%

来源：新浪证券-红岸工作室

投资者关系活动基本信息

参与单位名称浙商证券、和风亚洲基金、谢诺投资时间2026年7月9日15:00～16:00地点众生睿创会议室形式现场交流上市公司接待人员副总裁 陈小新、董事会秘书 杨威投资者关系活动类别特定对象调研

创新药研发管线布局：聚焦呼吸与代谢领域

众生睿创在调研中表示，公司创新药研发以满足未被满足的临床需求为目标，重点布局呼吸系统疾病、代谢性疾病等领域，目前已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，并探索差异化早研管线。

代谢性疾病：ZSP1601 IIb期数据积极，RAY1225多III期推进

代谢性疾病领域，公司重点推进ZSP1601片和RAY1225注射液。其中，ZSP1601片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是国内首个完成健康人药代及安全性临床试验的MASH创新药。RAY1225注射液则具有全球自主知识产权，拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者治疗，目前正推进多项III期临床试验，包括治疗中国肥胖/超重患者的REBUILDING-2研究、与口服降糖药联合治疗2型糖尿病的SHINING-3研究（司美格鲁肽对照）及单药治疗2型糖尿病的SHINING-2研究（安慰剂对照）。

呼吸系统疾病：来瑞特韦、昂拉地韦双获批，儿童/青少年适应症申报中

呼吸系统疾病领域，公司已有两款创新药获批上市。来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）是全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒一类创新药，2023年3月附条件获批，用于治疗轻中度新冠感染成年患者，已纳入2025年版《国家医保目录》乙类，被多部专家共识推荐，尤其适用于老年人群、肝肾功能不全等特殊人群，且无需调整剂量。

昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，2025年5月获批上市并纳入2025年版医保乙类，具有快速、强效、低耐药特点。其III期临床试验显示，与奥司他韦相比，中位症状缓解时间和发热缓解时间均缩短近10%，已获多部指南共识推荐。目前，公司已完成昂拉地韦片治疗12～17岁青少年单纯性甲型流感、昂拉地韦颗粒治疗2～11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验，均取得积极顶线数据，已递交青少年适应症补充申请及颗粒剂新药上市申请，后者被CDE纳入优先审评。

早研管线：布局RSV、小核酸等差异化领域

公司结合小分子、多肽等技术平台优势，逐步打造AI驱动药物发现、小核酸技术等创新平台，在呼吸和代谢领域布局差异化早研管线。呼吸系统领域，布局呼吸道合胞病毒（RSV）感染治疗的化学小分子创新药，目前国内尚无特异性治疗药物；代谢领域，探索Amylin类长效多肽、小分子口服药物及GLP-1RA类长效多肽等潜力赛道；小核酸药物方面，已搭建覆盖序列设计、化学修饰等关键环节的完整研发平台，围绕呼吸、代谢等慢病领域加速源头布局。

核心产品进展：ZSP1601疗效显著，昂拉地韦全年龄段覆盖在即

ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据积极

ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，主要研究者为南方医科大学南方医院侯金林教授和吉林大学第一医院牛俊奇教授。该试验纳入50mg BID组、100mg BID组和安慰剂组，主要疗效终点为治疗48周后mITT分析集F2-F3人群中达到病理学应答的比例。初步结果显示：

指标100mg组50mg组安慰剂组与安慰剂组率差主要疗效终点应答率64.9%57.6%32.5%31.85%、27.37%纤维化改善≥1分且MASH无恶化率差29.50%具有统计学意义纤维化改善≥2分且MASH无恶化率差10.60%具有统计学意义MRI-PDFF较基线相对下降≥50%比例35.1%0%显著高于安慰剂组

安全性方面，ZSP1601片安全性和耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组相当，严重不良事件及因不良事件退出比例低，未发生死亡事件。公司计划基于该结果推进关键性III期临床试验。

昂拉地韦儿童/青少年适应症申报进展

昂拉地韦颗粒治疗2～11岁儿童单纯性甲型流感、昂拉地韦片治疗12～17岁青少年单纯性甲型流感的III期临床试验均取得积极顶线数据，表现出良好疗效和安全性。目前，青少年适应症补充申请及颗粒剂新药上市申请已递交，颗粒剂被CDE纳入优先审评，有望早日获批，实现全年龄段人群覆盖。

医保与销售：抗病毒药物需求有望放量

公司表示，来瑞特韦片、昂拉地韦片均已纳入2025年版《国家医保目录》乙类。近期多地呼吸道传染病就诊人数上升，院内处方及零售端家庭备药需求存在同步放量可能，对两款药物销售形成积极影响。其中，昂拉地韦片作为PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，相比奥司他韦等药物具有快速、强效、低耐药特点，随着儿童、青少年适应症获批，若迎来流感流行周期，市场需求有望集中释放，长期成长空间广阔。

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