“不是我伪造签名信”，外资药企接连辟谣

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 沙晓威

一条关于集采的风险提示，将外资药企推向舆论的风口浪尖。

2026年7月7日，国家医保局发布一条《风险提示》，指出在第12批国家组织药品集中带量采购（以下简称“第12批集采”）确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交了所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”，试图以此影响集采定品。

经向“署名专家”本人逐一查证，80%以上签名不真实，涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况；少数确由专家本人签名的，多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署。目前，该品种已按正常程序通过专家论证，正式纳入第12批集采范围，正在组织全国医药机构据实提报拟采购数量。

尽管涉事企业身份至今尚未公开，但这份官方通报，已经迅速在行业引发震动。市场对很多潜在涉事企业提出质疑。

不少外资药企紧急公关。短短两天内，诺华、拜耳、雅培、武田等多家外资药企相继声明："公告所指企业并非本公司。"

当然，更重要是，这起事件折射出中国医保改革进入深水区后，产品竞争之外，合规和公平竞争的重要性。此次发布的《风险提示》既是对企业行为的警示，也是对行业合规的提醒。r

那个外企是谁？

在发布《风险提示》后，市场上围绕"谁是涉事企业"的猜测从未停止。

这些猜测不是毫无依据。根据此前，国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第1号）》，有三类产品不会纳入集采：

一是按适应证等分组后不满足竞争格局条件的品种不纳入。

二是专利尚未到期，且承诺不侵权的企业数量未达到竞争格局的品种不纳入。

三是临床使用风险高的品种不纳入。

基于上述原则，业内有传闻认为涉事企业可能是诺华，原因是其心血管产品沙库巴曲缬沙坦刚获得5年期限的专利保护，属于专利期内。但诺华方面很快回应称，“文中所指企业并非诺华”。

同样受到专利质疑的还有武田，但很快武田中国方面也回应称：“该事件中所指企业并非武田。公司始终严格遵守国家法律法规，合规参与集采相关沟通。”

但认真思考不难理解，临床专家对产品的评价，以及对该药集采的预期不会依据专利。因此，因专利争议的药物公司嫌疑被排除在外。

雅培的质疑则源自此前被剔除集采名单中存在与雅培旗下产品存在适应症重叠的药品。剔除的产品是辅助生殖用药，但辅助生殖对医生资质要求高，且专科用药可及性有限，雅培的地屈孕酮和屈螺酮炔雌醇也覆盖了辅助生殖用药。而且雅培的地屈孕酮和屈螺酮炔雌醇是公司销售的主力产品，而集采后的销售额下滑是可以预见的。而雅培昨日对每经记者确认，文中所指企业并非雅培。

除此之外，拜耳、卫材也相继澄清，称文中所指企业并非本公司。

值得注意的是，国家医保局公告显示，涉事品种并未受到上述行为影响，最终仍按正常程序完成专家论证，并正式纳入第12批国家集采范围。

而除了上述公司外，第12批集采名单还包括其他多家外资公司的药品，如安斯泰来、Fresenius Kabi、GSK、强生、辉瑞、默沙东、默克集团、大冢制药、赛诺菲和施维雅等。

随着一家家企业出面澄清，市场调查的范围也在不断缩小，真相很快就会浮出水面。

恪守底线，才能走得长远

如今，中国已经成为全球第二大医药市场，也拥有全球范围内位居前列的医保支付规模，是不可忽视的市场。但对于手握原研药的外资药企而言，集采是一把双刃剑。

不中选意味着已经打通的国内市场很快被其他竞品分隔，而一旦纳入集采，产品价格、市场份额以及盈利模式都可能发生较大变化。因此企业围绕品种遴选、规则设计等问题向监管部门反馈意见，这本身属于正常沟通渠道。

国家医保局此次通报也特别提到，国家医保局坚决维护各医药企业依法合规表达诉求的权利，持续全面畅通协商沟通渠道。今年上半年，已就第12批集采接待国内外企业沟通交流40批次以上，为企业解释政策、答疑解惑。

但即便如此，仍有企业选择“钻空子”，企图通过不正当手段突破规则边界、影响集采公平性。说到底，还是太看重短期利益。

当然，此次事件的启示不止在企业。

《风险提示》强调：“医生、药师、护士朋友，签署由企业起草的涉企涉药声明文件或意见书时，务必审慎对待，一定要仔细阅读并确认其文字表达是否真实代表您的意图。同时也友情提示各位专家，务必妥善保管好您的个人签章和电子签名，避免被极少数别有用心的企业或医药代表恶意利用。”

这也是对所有医药从业者的提醒，每一名从业者都是集采的参与者和监督者，不实的专家意见和用药建议，不仅会误导临床用药，更会干扰集采的公正，降低集采的公信力。

从2018年“4+7国采试点”到如今，集采经历了多轮的升级。从“控费降价”向“价值医疗”转型，集采的规则也在不断优化，但无论规则如何变化，合规和公平竞争都是集采的基本原则。

过去，跨国药企依靠原研优势、品牌影响力和成熟商业化体系保持竞争力。如今，在医保改革持续深化、本土创新药和高质量仿制药快速发展的背景下，外资不仅需要拿出更有优势的产品，也需要适应中国市场的规则。