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中国循证与实践经验,为宫颈病变PDT无创治疗全球共识贡献“中国方案”
宫颈癌前病变是威胁全球女性生殖健康的常见疾病,宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)更是当前临床诊疗的重点与难点。传统手术易造成宫颈组织损伤,对育龄女性的远期妊娠存在潜在风险。当前,无创局部光动力治疗(PDT)技术,已成为全球妇科领域探索的重要方向。
2026 年国际宫颈病理学与阴道镜大会(IFCPC)在巴黎召开,大会期间举办了局部光动力治疗国际专家共识研讨会,来自多国的专家围绕PDT在宫颈癌前病变分层管理中的临床定位、适用人群、疗效评价与随访策略等议题展开讨论,为后续国际共识建设奠定基础。
借此国际盛会,我们特邀复旦大学附属妇产科医院隋龙教授接受专访,结合中国临床经验、中欧诊疗差异、国际多中心研究成果以及本次参会感悟,全方位解读PDT的应用价值,助力局部光动力治疗全球规范化落地。
亚洲数据夯实基础,中国实践为PDT国际共识提供多重参考
隋龙教授介绍,在本次局部光动力治疗国际专家共识研讨会上,中国多年的临床探索与实践成果,成为全球专家热议的焦点。我国在PDT治疗宫颈病变领域积累的经验,能够从循证数据、操作规范、诊疗路径、真实案例等多个维度,为国际共识制定提供重要参考。
首先,中国为全球研究补齐亚洲人群循证证据。我们深度参与了氨酮戊酸己酯光动力疗法(HAL-PDT) 国际多中心III期APRICITY临床研究,贡献了大量中国本土病例[1],让本次研讨会更具全球视野。
其次,中国在PDT治疗宫颈病变的标准化操作方面积累了较为系统的经验。国内专家团队制定了细化的用药剂量、光照参数等标准操作流程,目前已出台《子宫颈鳞状上皮内病变光动力治疗专家共识(2026 版)》[2]与《血卟啉衍生物光动力疗法 (HpD) 治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变中国专家共识(2025 版)》[3]两部权威共识,可为国际共识讨论提供重要参考。
第三,国内搭建了成熟的 CIN2 分层诊疗路径。2026 版中国CIN2 专家共识将 HAL-PDT 列为非切除治疗的推荐方案之一[4],率先明确了该疗法定位:填补保守观察与手术治疗之间的诊疗空白,优先服务于有生育需求的育龄人群,从而为全球患者筛选与临床决策提供了清晰参考。
此外,提供了中国人群临床应用经验。我国开展PDT治疗宫颈病变起步早、临床病例储备丰富,加之HAL-PDT(APL-1702)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,能够为此次局部光动力治疗国际专家共识研讨会提供更多丰富的真实世界数据。
中欧CIN2管理存异,PDT保育理念趋同
隋龙教授介绍,通过与国际同行的深入交流,深刻感受到了中外在CIN2管理理念上的差异。这种差异也将影响无创治疗(如HAL-PDT)在不同国家的临床定位。
在风险分层策略上,以美国ASCCP风险管理指南[5]为代表的管理模式强调基于既往筛查结果、HPV状态及病理结果的量化风险评估;而中国临床实践中,除疾病进展风险外,也更加重视年龄、生育需求、病变范围、阴道镜表现及随访可及性等多因素综合决策。
在生育优先级方面,我国CIN2患者中育龄女性占比较高,生育保护需求在临床决策中具有重要权重。临床工作中会极力规避手术宫颈创伤和远期妊娠的并发症;而欧美地区的核心诉求为规避浸润癌漏诊,患者和医生对手术治疗的接受度更高。
在无创疗法接纳程度方面,国内已有高级别循证证据支撑,HAL-PDT被纳入共识推荐,是CIN2无创治疗的标准方案;欧美地区虽已取得III期临床试验阳性结果,但该疗法尚未完成监管审批,目前正处于审批审评进程中。
隋龙教授表示,无论差异如何,双方均认可PDT在生育保护方面的独特价值。这也正是本次局部光动力治疗国际专家共识研讨会议需要弥合分歧、形成统一框架的核心动力。
国际多中心研究确证优势,PDT展现高接受度与依从性
作为HAL-PDT国际多中心APRICITY研究的核心参与者,隋龙教授结合试验全程患者筛选、入组、随访管理经验,分享了该疗法在中国受试人群中的真实反馈。隋龙教授介绍:
首先,从患者接受度来看,HAL-PDT全程无创、无需麻醉、没有宫颈解剖损伤,精准匹配了育龄女性保育的需求。相较于传统手术,患者治疗的焦虑大幅降低。
其次,在治疗依从性方面,该疗法操作简便、无需住院、复诊频次少,无复杂的术前准备。在本次研究中,几乎没有患者因为治疗疼痛、不耐受或心理抵触而退出研究。患者整体依从性优于保守观察与传统手术。
此外,在随访管理层面,患者随访依从性良好,患者治疗体感温和,术后不适感较轻。经过充分的医患沟通,患者愿意按时完成标准化随访,失访率低。
隋龙教授表示,总之,HAL-PDT凭借无创、安全、保育、便捷的特点,在国际多中心研究中展现出了高接受度、高依从性、高随访率的优势,为临床广泛的应用提供了扎实的患者基础。
深耕国际盛会,IFCPC之行意义深远
谈及本次远赴巴黎参加2026 IFCPC全球大会的感受,隋龙教授表示,此次参会对中国妇科领域意义重大。
首先,在魏丽惠教授的带领下,国内三十余名妇科肿瘤、阴道镜领域专家齐聚巴黎,纷纷以大会发言、口头发言或壁报展示等形式分享研究成果,积极参与到本届IFCPC全球大会中,全方位展现了中国临床与科研实力。
其次,本次大会最重要的意义在于,在大会最后一天(6月6日),将举行2029年 IFCPC全球大会在北京举办的正式揭牌仪式。届时,中国代表将正式从IFCPC主席手中接过2029年举办全球大会的光荣旗帜。
此外,本次大会发布了IFCPC阴道镜术语2026版最新版本,这是在历经15年后的首次更新。历经近三年,全球各地的阴道镜专家、细胞病理专家及语言术语专家共同参与了修订。隋龙教授表示:“相信它对未来几年中国医生在临床实践、阴道镜实践方面会起到新的非常重要的指导作用,也希望大家可以关注。”
参考文献:
[1] Chen F, Hillemanns P, Ruan H, et al. Photodynamic therapy for high‑grade squamous intraepithelial lesions: A randomized controlled trial. Med. 2025;6(12):100851. DOI: 10.1016/j.medj.2025.100851
[2] 中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会,中华医学会妇科肿瘤学分会,中国妇幼健康研究会宫颈癌防控研究专委会,等.子宫颈鳞状上皮内病变光动力治疗专家共识[J].中国妇产科临床杂志,2026,27(2):186-192.
[3] Liu Y, Du H, Tan Y, et al. Chinese expert consensus on the hematoporphyrin derivative (HpD) photodynamic therapy in cervical high‑grade squamous intraepithelial lesion (2025). Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine. 2025;5:e000305.
[4] 中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会, 中华医学会妇科肿瘤学分会. 子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)管理中国专家共识(2026版). 中国妇产科临床杂志. 2026;27(1):93‑99.
[5] Perkins RB, Guido RS, Castle PE, et al. 2019 ASCCP risk‑based management consensus guidelines for abnormal cervical cancer screening tests and cancer precursors. J Low Genit Tract Dis. 2020;24(2):102‑131.
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