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【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心"(CDE")受理。BA1203为公司自主开发的新一代肿瘤免疫("IO")候选药物，拟开发用于多种实体瘤的治疗。据公司所知，该在研药物将成为中国首个进入临床的保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子。
临床前研究表明：BA1203在PD-1靶点结合、免疫通路阻断及肿瘤微环境免疫激活等方面具有差异化特征。在多个对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中，BA1203显示优异抗肿瘤活性，显著优于现有PD-1/PD-L1抑制剂。在荷瘤小鼠模型中，BA1203较同类竞品显示出更优的药效，并表现出肿瘤依赖性激活的安全性优势。安全性方面，BA1203在增强肿瘤局部免疫激活的同时外周毒性低；食蟹猴研究中安全性特征良好，耐受性优异。
BA1203是公司在下一代IO治疗的重要布局。公司将加快推进BA1203的临床开发，并进一步探索其单药及联合治疗开发路径，持续验证其差异化治疗潜力。
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