原创:王伟
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科技创新是驱动社会发展、产业升级的核心动力,而科研合规是科研事业行稳致远的根本保障。在科技自立自强的战略背景下,科研工作面临创新突破提速风险防控从严的双重命题。随着前沿技术迭代加速、科研场景日趋多元、跨境协作深度拓展,科研合规的边界已从传统学术诚信延伸至科技伦理、数据安全、知识产权、跨境合作等全维度。如何打破 “合规束缚创新、创新突破触碰风险” 的二元对立困境,以科学合规体系包容创新探索、以严密风控机制守住科研底线,实现创新活力与风险管控的动态平衡,是高校、科研院所、科创企业及科研从业者必须破解的核心课题。
一、辩证认知:科研合规、创新与风控的内在逻辑
科研创新的本质是突破现有技术、理论、模式的边界,探索未知领域、解决未知问题,天然具备探索性、不确定性、试错性特征;而科研风控以规范科研行为、防范学术不端、规避伦理风险、杜绝资金滥用、守住安全底线为核心,强调规范性、程序性、严谨性;科研合规则是衔接二者的桥梁,是标准化、制度化的风控体系,为良性创新划定边界、为无序试错设置红线。
三者并非对立博弈关系,而是相辅相成、辩证统一的整体。无合规的创新是无序冒险,脱离风控约束的科研探索,极易滋生学术造假、数据篡改、伦理失范、科研资金套取、技术滥用等问题,不仅会造成科研资源浪费、破坏学术生态,更可能引发公共安全、数据安全、生物安全等重大风险,让创新成果沦为风险隐患。近年来,学术不端曝光、违规科研项目叫停、技术伦理争议等事件,根源均在于创新突破脱离了合规风控的约束。
无创新的合规是僵化保守,过度严苛、一刀切的风控模式,会繁琐科研流程、束缚科研探索,压制科研人员的创新积极性,限制前沿领域的自由探索,导致科研工作墨守成规、缺乏突破动力,难以产出原创性、颠覆性科研成果,违背科技创新的核心初衷。
新形势下的科研治理核心,就是摒弃 “重风控、轻创新” 或 “重创新、轻合规” 的极端思维,以合规为基础、以创新为目标、以风控为保障,实现合规不束缚活力、风控不阻碍突破的良性科研生态。
二、现实痛点:创新与风控失衡的核心问题
当前我国科研合规体系持续完善,《负责任研究行为规范指引(2023)》《关于加强科技伦理治理的意见》等一系列政策文件落地实施,科研监管常态化、规范化水平显著提升,但在创新与风控的平衡上,仍存在诸多现实矛盾。
(一)风控体系僵化,抑制创新探索活力
部分科研主体的风控管理存在 “一刀切、重审批、轻服务” 的问题,制度设计偏向兜底避险,缺乏差异化、精细化管控机制。对基础研究、前沿交叉学科等不确定性高、试错性强的科研领域,沿用传统固化的审批流程、监管标准,过度限制科研方案调整、技术路线优化、创新方法探索。
除项目审批外,科研采购流程繁琐、成果转化国资追责顾虑多、经费使用刚性约束过强等问题同样突出:通用耗材采购层层审批拖慢实验节奏,成果转化定价与追责边界模糊导致 “不敢转、怕担责”,繁琐的合规审核、层层加码的流程管控,大幅拉长科研周期、增加科研成本,导致科研人员不敢试错、不愿探索,很多原创性创新想法因合规门槛过高被搁置。
(二)合规意识薄弱,创新探索暗藏风险隐患
相较于日趋完善的监管制度,部分科研从业者的合规认知存在明显短板。不少科研人员专注于技术突破、成果产出,存在 “重成果、轻规范” 的思维误区,将合规风控视为创新的负担,忽视科研全流程的规范管理。在数据采集与使用、文献引用、成果署名、同行评议、伦理审查、科研经费使用等关键环节,存在流程不规范、记录不完整、审查不到位等问题。
与此同时,科研人员对数据安全、知识产权归属、第三方合作责任边界、跨境合作管制规则的认知普遍不足;随着 AI 辅助科研(AI4S)快速普及,AI 生成内容的合规标注、模型幻觉导致的数据失真、智能体科研的权责边界等新型风险凸显,多数从业者尚未建立对应的合规意识。尤其是人工智能、生物医学、基因技术、大数据科研等前沿领域,技术迭代速度远超监管更新速度,新型伦理风险、数据安全风险、技术滥用风险层出不穷,前置风控缺失、过程监管薄弱,极易引发合规危机。
(三)监管模式滞后,难以适配创新发展节奏
传统科研风控多以事后追责、末端惩戒为主,聚焦项目结题、成果发表后的核查纠错,缺乏全流程、前置化的风险防控体系。科研项目立项、实施、实验、结题、成果转化全链条中,缺乏常态化合规自查、动态风险预警机制,大量隐形风险无法提前排查。
现有监管体系多聚焦学术不端与经费使用,对第三方实验外包、数据服务、国际科研协作等新型场景存在明显监管盲区;科技伦理审查多为单次前置性审查,缺乏区域与行业互认机制,重复审查拖慢创新效率,同时缺少高风险项目动态跟踪、紧急场景应急审查等机制,难以适配交叉学科、新兴技术的跨界创新节奏,导致新型科研风险防控缺位,合规管理跟不上创新发展速度。
(四)激励约束失衡,双向导向作用不足
当前科研评价体系仍存在 “重数量、轻质量,重结果、轻过程” 的倾向,对科研成果的创新性、原创性激励力度大,对合规科研、诚信科研的正向激励不足;而惩戒机制多聚焦违规行为的事后处罚,缺乏容错纠错机制。
容错机制普遍缺乏实操标准,对科研探索中的非主观、技术性、探索性失误,与主观恶意的学术不端、违规操作未做明确区分,微小疏漏与恶意造假处置梯度不清,容错边界模糊;成果转化领域缺乏专项尽职免责规则,因市场波动、技术迭代导致的转化失败易被追责。多重因素叠加导致科研人员 “怕出错、怕担责”,不敢开展高风险、高价值的前沿创新。
三、平衡之道:构建合规赋能创新、风控保障发展的科研体系
实现科研创新与风控合规的动态平衡,核心是坚持发展与安全并重、规范与赋能并行,以精细化制度、场景化管控、全流程风控、数字化赋能、容错化机制,打造 “底线清晰、包容探索、风险可控、活力充沛” 的现代科研治理体系。
(一)优化制度设计:分级分类管控,破除一刀切壁垒
立足不同科研领域、项目类型的差异化特征,建立分类监管、精准适配的合规风控体系,实现 “严管高危领域、包容常规探索、放宽前沿创新”。
针对生物医学、人工智能、基因编辑等高风险科研领域,坚守安全底线,严格落实伦理前置审查、项目备案、全程溯源、成果准入审批制度,细化技术应用边界、数据使用规范、风险防控标准,筑牢公共安全、伦理安全、数据安全防线,杜绝颠覆性风险隐患。
针对基础研究、基础理论探索等低风险、高创新领域,简化审批流程、下放科研自主权,减少不必要的程序性约束,给予科研人员更大的技术路线选择权、方案调整权,充分释放自由探索活力。
针对 AI for Science 科研新范式,同步建立专项合规规则:明确 AI 工具使用需在成果中如实标注应用范围与贡献,禁止以 AI 生成内容冒充原创;界定人类研究者为科研成果第一责任人,AI 仅作为辅助工具,不享有成果署名权;针对 AI 模型幻觉、数据失真风险,配套智能核查工具开展前置自检,从数据真实性、逻辑一致性、伦理合规性多维度排查风险,适配《智能体应用安全基本要求》等监管要求。
对标科技伦理治理体系化要求,完善伦理审查全链条管理:推动区域、行业间伦理审查结果互认,避免重复审查降低效率;建立突发公共卫生事件等紧急场景的应急伦理审查通道,保障应急科研快速推进;对高风险前沿科研项目实施专家复核与动态跟踪,构建 “前瞻预警 — 分级审查 — 动态评估 — 应急处置” 的完整伦理治理体系。
(二)聚焦核心场景:精准化合规管控,兼顾效率与底线
针对科研全链条的高频痛点场景,制定差异化管控规则,在守住底线的前提下最大限度释放创新效率。
- 科技成果转化场景:以尽职免责打消转化顾虑落实 “三个区分开来” 要求,建立成果转化专项尽职免责清单:对履行集体决策、公开公示、合规定价程序,未牟取不正当利益的,免除因成果后续价值波动、转化失败产生的决策责任;对作价入股形成的国有股权实施分阶段整体考核,不再个案追责。同时细化利益回避、关联交易审查、定价方式自主选择等规则,在守住国资底线的前提下,压缩审批链条、赋予单位自主处置权。
- 科研采购场景:分类授权实现效率与合规双赢推行 “分类授权 + 节点管控” 模式:对通用耗材、低风险采购充分下放自主权,允许科研人员在合规框架内自主选择供应商、判断技术适配性;对高值设备、高危试剂保留关键节点审批与事后审计,通过数字化平台实现全流程留痕,既避免 “一刀切” 管控拖慢科研节奏,又守住采购合规底线。
- 第三方合作场景:边界管控守住主体责任明确 “外包不转移主体责任” 原则,建立服务商准入资质审查、人员背景核查、权限分级管控、操作全程留痕、项目结束数据销毁的闭环管理机制。划定第三方服务边界:仅可提供技术支持、实验操作等程序性服务,不得介入科研核心判断、代笔论文、篡改数据,严禁 “包发表、包结题” 类违规合作。
- 国际合作场景:双向合规平衡开放与安全建立跨境科研合作双合规审查机制:对内严格落实数据出境安全评估、技术出口管制审查,重要数据、人类遗传资源等严禁违规出境;对外适配东道国数据保护、外资审查规则,采用 “数据本地化存储 + 脱敏传输” 模式,在合规框架内保障国际科研协作的顺畅开展,衔接《促进和规范数据跨境流动规定》等监管要求。
(三)健全容错机制:分级处置精准容错,激活创新动力
打破 “处罚一元化” 思维,建立分级处置 + 精准容错双轨体系,既守住合规底线,又保护创新积极性。
建立违规行为分级处置规则:对主观恶意的学术造假、数据篡改、套取经费、突破伦理底线等行为坚持零容忍,严格落实失信联合惩戒机制;对图表标注失误、统计方法瑕疵、文献格式不规范等非主观无心疏漏,设置整改、更正、说明等梯度处置方式,不直接纳入失信记录,避免 “一错毁终身” 过度打击科研积极性。
明确容错正面清单与判定程序:将技术路线探索失败、实验结果未达预期、成果转化价值波动等非主观、非违规的探索性失误纳入容错范围;明确容错的申请、核查、认定流程,做到有据可依、流程透明。同时优化科研评价体系,弱化成果数量、短期产出的考核权重,强化原创性、突破性、实质性创新的评价导向,鼓励长期深耕、耐心探索,为高质量创新提供制度支撑。
(四)补齐合规短板:强化知识产权与数据安全风控
将知识产权与数据安全纳入科研合规核心框架,覆盖科研产出与转化全周期,补齐传统风控的维度盲区。
- 知识产权全周期合规建立职务科技成果强制披露制度,从源头明确成果归属与权益分配;规范产学研合作协议的知识产权条款,提前约定成果归属、许可转让规则,避免后续权益纠纷;强化知识产权对外转让审查,对关键核心技术实施严格管控,保障国家科技安全;完善专利转化国资考核机制,以长期价值导向替代短期保值要求,匹配成果转化的客观规律。
- 科研数据安全合规实行科研数据分类分级管理,对核心技术数据、敏感生物数据、人类遗传资源等落实加密存储、最小权限管控;规范数据流转、出境全流程审批,严格执行数据出境安全评估制度;强化入职、离职人员的数据保密管理,明确实验记录、核心数据的权属与交接规则,严防技术秘密与核心数据泄露。
(五)赋能数字化治理:提升合规效率,适配创新节奏
依托数字化、智能化工具,重构科研合规风控管理模式,解决 “合规繁琐、效率低下、监管滞后” 的痛点,实现合规提效、风控精准、创新提速
搭建科研合规数字化管理平台,整合项目申报、伦理审查、流程审批、经费监管、数据溯源、成果审核、采购管理等功能,实现科研全流程线上化、标准化管理,简化审批流程、压缩办理时限,降低合规管理的时间成本、人力成本。例如深圳清华大学研究院通过数字化采购平台,下放科研人员自主采购权,同时实现流程全留痕,兼顾了科研效率与合规监管。
运用大数据、人工智能技术,建立智能风控预警系统,自动识别数据异常、流程违规、经费滥用、学术不端等风险线索,实现人工监管与智能监管互补,提升风控精准度和时效性。依托智能合规系统可实现论文数据、图表、统计方法的前置自查,提前排查微小疏漏,替代人工低效核对,降低合规成本与职业风险。同时建立科研成果、合规记录、信用档案一体化数据库,实现科研行为可追溯、可核查,构建长效合规约束机制。
(六)重塑价值理念:构建合规创新共生生态
平衡创新与风控,根本在于转变科研治理思维,树立合规是创新基石、风控是发展保障的核心理念,构建多元共治的科研合规生态。
从管理端,科研管理部门、监管机构摒弃 “管控本位” 思维,树立 “服务赋能” 理念,在守住底线的前提下,最大限度为科研创新松绑减负,以精细化监管、人性化服务助力创新突破。
从科研端,引导科研人员树立 “合规创新、诚信科研” 的职业准则,将合规思维融入科研探索全过程,主动规范科研行为、主动排查风险隐患,让合规成为创新探索的自觉遵循,实现 “创新不越界、合规不缺位”。
从生态端,构建政府监管、机构管控、个人自律、社会监督的多元共治体系,常态化开展科研诚信专项核查,完善失信联合惩戒机制,正视民间学术监督、公众监督的倒逼作用,引导机构主动前置风控、自查自纠,营造 “鼓励创新、宽容试错、严守底线、诚信治学” 的优良科研生态。
四、结语
科技创新的高度,取决于突破探索的活力;科研事业的长度,取决于合规风控的厚度。科研合规与创新风控,从来不是非此即彼的选择,而是相辅相成、协同赋能的统一体。
新时代科研治理,必须始终坚持安全与发展并重、规范与活力共生,以精准化制度破除束缚、以场景化管控落地见效、以前置化风控守住底线、以容错化机制激活活力、以数字化手段提升效能。既要坚决守住学术诚信、科研伦理、数据安全、公共安全的刚性底线,杜绝无序创新带来的各类风险;又要最大限度包容科研试错、释放创新活力,为原创性、颠覆性科技创新保驾护航,最终实现科研创新高质量发展与科研风险高水平防控的动态平衡,为科技自立自强筑牢坚实的合规根基。
信息来源:天工智研,原创:王伟。本文章版权归原作者和机构所有。
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Serving national strategies, focusing on university research and the transformation of scientific and technological achievements
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