2026 IFCPC | Zoltán Novák 教授：立足匈牙利临床实践，以欧洲循证推动宫颈病变PDT全球共识落地

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聚焦HPV-16阳性CIN2年轻患者，以APRICITY匈牙利研究经验为全球共识提供欧洲循证

宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）精准管理在全球范围内持续演进，欧洲各国依托自身病理判读标准及人群生育诉求形成差异化管理路径，无创局部光动力疗法（HAL-PDT）凭借组织保留优势，正成为欧洲妇科前沿探索方向。2026年国际宫颈病理学与阴道镜大会（IFCPC）在巴黎召开，同期举办局部光动力治疗宫颈癌前病变国际专家共识研讨会。

借此契机，医学界妇产科频道特邀APRICITY III期临床试验匈牙利首席研究者Zoltán Novák教授进行独家专访，结合匈牙利本土临床数据、欧洲整体诊疗现状、多中心入组经验，分享欧洲患者治疗耐受与沟通管理体会，为全球无创光动力标准化共识提供欧洲临床视角。

分层管理指引欧洲CIN2诊疗，生育保护驱动无创方案价值凸显

谈及匈牙利及全欧洲CIN2主流诊疗策略，Novák教授指出，首先，临床决策需要认识到一个重要问题——CIN2的诊断存在较强主观性，不同病理医师对同一份样本的判断可能存在差异[1]。这意味着部分被诊断为CIN2的患者实际可能已达CIN3级别，这是临床工作中必须时刻关注的关键问题。

其次，CIN2具有较高的自行消退概率[2]，这为部分患者提供了非手术治疗的窗口。筛选适合保守管理的患者需综合评估多项因素：年轻患者病灶消退概率更高；病灶范围小、局限于宫颈局部区域者消退更佳；非HPV-16相关、无吸烟史、无免疫缺陷或免疫抑制的患者自愈效果更好。

此外，Novák教授特别指出，在所有考量因素中，最重要的决策依据是患者是否有备孕计划。如果患者暂无生育打算，通常选择手术治疗；而一旦患者有明确的未来妊娠计划，且评估其病灶自愈概率较高，则会优先考虑非手术治疗方案。

精准筛选PDT获益人群，HPV-16阳性CIN2年轻患者应答更佳

作为APRICITY国际多中心III期临床试验的匈牙利地区主要研究者[3]，Novák教授结合患者筛选、入组及项目管理经验，分享了最适合接受PDT的人群特征。

Novák教授指出，选择PDT的患者需满足以下条件：必须排除腺体病变；宫颈转化区需清晰可见，病灶应整体局限且在阴道镜下可完整观察；患者需能够配合长期密切随访，因为选择非手术治疗意味着患者需要在更长时间内接受非常密切的监测；此外，更重要的是，患者有明确的备孕计划，需要保留宫颈完整，避免手术创伤。

在受益人群方面，Novák教授提到一类理想适用人群——年轻、无吸烟史、且有备孕计划的CIN2患者。值得注意的是，即使这类患者感染了HPV-16，PDT仍然是一个极佳的选择，Novák教授解释，HPV-16感染者病灶自行消退率相对较低，若仅采取主动监测而不进行干预，绝大多数病灶难以自行消退。但这类患者接受PDT后，却观察到了理想的应答效果。

欧洲患者整体耐受优异，医患沟通关键在于消除“试验疗法”焦虑

结合匈牙利中心的临床经验，Novák教授分享了患者对局部光动力疗法操作流程、局部不良反应及随访方案的接受度情况。

Novák教授介绍，PDT疗法临床实践的整体效果超出了他的预期。患者的接受度很高，治疗过程中基本没有出现明显不良事件。唯一可能带来些许不适的环节是小型治疗器械的置入操作——因为该器械体积并不算小巧，而受试患者大多是尚未生育的年轻女性。但整体而言，绝大多数患者都可以很好地耐受全程治疗，整体依从性良好。

值得注意的是，匈牙利临床实践中一个颇为值得关注的现象——一旦患者得知自己参与的是临床试验，就会产生焦虑和紧张情绪。即便只是出现轻微的不良事件或局部隐痛，患者也会担心发生了并发症。Novák教授强调：“我认为这些问题并非源于治疗本身，而是患者对试验性疗法存在天然的恐惧心理。”

因此，Novák教授强调，在医患沟通层面，临床医师需要不断消除患者的疑虑、安抚他们的情绪，并随时待命。临床试验背景下的患者会产生更多疑问和困惑，医生需要做好充分的心理准备和沟通准备，帮助患者理解治疗的安全性，建立信任，从而确保治疗的顺利进行和随访的完整落实。

参考文献：

[1] Forteza A, et al. Validation of immunohistochemical overexpression of p16 in the histologic diagnosis of cervical intraepithelial neoplasia grade 2. Rev Esp Patol. 2024;57(3):169-175.
[2] Kyrgiou M, Bowden SJ, Ellis LB, et al. Active surveillance of cervical intraepithelial neoplasia grade 2: 2025 British Society of Colposcopy and Cervical Pathology and European Society of Gynaecologic Oncology consensus statement. Lancet Oncol. 2025 Mar;26(3):e140-e151.
[3] Chen F, Novák Z, Dannecker C, et al. Multicentre, prospective, randomised controlled trial to evaluate hexaminolevulinate photodynamic therapy (Cevira) as a novel treatment in patients with high-grade squamous intraepithelial lesion: APRICITY phase 3 study protocol. BMJ Open. 2022;12(6):e061740. DOI: 10.1136/bmjopen-2022-061740

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