2026年5月膀胱癌领域学术前沿速递

导读

本文汇总了2026年5月膀胱癌领域发布的多项核心学术成果摘要，内容涵盖NCCN指南更新、肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期强化治疗、术后辅助放疗研究、MIBC围手术期全身治疗综述等多个内容，旨在为临床实践与相关科研工作提供最新学术参考。

1 NCCN肿瘤学临床实践指南：膀胱癌（2026年第1版）

• 核心内容

膀胱癌是美国第六大常见恶性肿瘤，NCCN膀胱癌指南为该类患者的诊断、治疗及随访提供了临床策略。根据临床疾病谱，膀胱癌可分为3类：(1)非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）；(2)MIBC；(3)转移性膀胱癌。其中，大多数患者属于NMIBC范畴。因此，本期内容重点探讨了NMIBC的临床表现、诊断性评估及后续管理推荐。

NMIBC各风险组的治疗管理

NMIBC的风险分层

2 膀胱辅助放疗：RC后肌层浸润性膀胱癌辅助放疗或观察的III期多中心随机对照试验

• 研究目的

报告一项多中心III期随机试验的主要分析结果，该试验评估了高危MIBC患者在化疗和根治性膀胱切除术（RC）后接受辅助放疗（RT）的疗效。

• 研究方法

RC后高危的非转移性尿路上皮MIBC患者（满足以下任一条件：T3-4、N1-3、切缘阳性、清扫淋巴结≤10枚）按1:1比例随机分配至RT组或观察组，分层因素包括淋巴结受累情况（是/否）和化疗情况（新辅助/辅助/无）。给予造口保留的图像引导调强放疗（IG-IMRT）50.4Gy/28次，照射范围包括膀胱切除床和盆腔淋巴结。主要终点为2年局部区域无复发生存率（LRFS），次要终点包括无病生存率（DFS）、膀胱癌特异性生存率（BCSS）和总生存（OS）率。

• 研究结果

2016年6月至2024年5月，共153例患者随机入组（观察组76例，放疗组77例），其中62%和41%的患者分别为pT3-T4期和pN+期。超过90%的患者接受了全身化疗（71%新辅助，20%辅助），无患者接受免疫治疗。中位随访47个月后，辅助放疗组较观察组2年LRFS显著更高（87.1% vs 76.0%，风险比[HR], 0.43 [95% CI, 0.20-0.96]，P=0.04）。放疗组与观察组DFS分别为71.6% vs 58.7%（HR, 0.62 [95% CI, 0.36-1.05]），BCSS分别为79.6% vs 65.0%（HR, 0.59 [95% CI, 0.33-1.10]），OS率分别为70.4% vs 57.4%（HR, 0.78 [95% CI, 0.49-1.26]）（图1）。

图1 Kaplan-Meier曲线显示：（A）LRFS，意向治疗集；（B）DFS；（C）BCSS；和（D）OS，符合方案集。

• 研究结论

RC后及围手术期化疗后，辅助盆腔调强放疗（IMRT）可改善高危尿路上皮MIBC患者的局部区域控制，且未增加严重毒性。

3 肌层浸润性膀胱癌的围手术期系统治疗选项

• 核心内容

RC长期以来一直是MIBC的标准治疗，MIBC是一种侵袭性癌症，进展为复发或转移性疾病的风险较高。系统治疗已改善这些患者的生存结局，其给药方式包括新辅助、辅助，以及近年来兴起的“三明治式”围手术期治疗。对于无合并症且被认为适合该化疗的患者，含顺铂方案是新辅助治疗的主流选择。近期，免疫检查点抑制剂不仅在前瞻性单臂新辅助临床试验中显示出前景，而且在针对膀胱切除时存在残留疾病的高复发风险患者进行辅助给药时，也显示出DFS的显著改善。此外，一种生物标志物指导的方法——选择术后可检测到循环肿瘤DNA（ctDNA）的患者，似乎能增强对最可能从辅助免疫检查点抑制剂中获益者的识别。此外，当下多项临床试验采用了一种全新治疗模式（表1），即在膀胱切除术前后序贯应用围手术期联合治疗，也就是“三明治式”围手术期治疗。其中两种围手术期方案——顺铂/吉西他滨/度伐利尤单抗和维恩妥尤单抗/帕博利珠单抗——已为MIBC患者带来显著的生存改善，并有望成为接受RC的MIBC患者的主流系统治疗模式。随着这些进展，仍有进一步改善患者结局的机会，并可能整合这些反应适应性和围手术期方法。未来的研究将探讨术后治疗的贡献，并最终确定可完全推迟膀胱切除术的患者群体。

表1 MIBC关键临床试验结果

审批编号：CN-186646

有效期至：2027-07-01

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撰写：Zazzen

审校：Rudolf

排版：Liberos

执行：Atai

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