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创新药再迎利好,一轮行情正式启动

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我先说结论:从技术指标来看,创新药指数已经突破了均线系统的压制,量价齐升,有望展开新一轮行情。


周五港股创新药板块大爆发,启明医疗,腾盛博药等一大批医疗股涨幅超过15%,这次医疗板块大爆发的核心原因是 7 月 3 日,国家药监局综合司发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,为国内细胞与基因治疗(CGT)产业送上重磅政策红利。

可以说,这个文件是国内 CGT 产业发展的关键里程碑,政策明确支持以临床价值为导向的 CGT 研发创新,聚焦恶性肿瘤、罕见病等重点领域,鼓励全球同步研发与国际多中心临床试验,将符合条件的产品纳入创新药临床试验 30 日审评通道。

同时,对新靶点、新机制的高价值品种,按照 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 原则提供全流程服务,上市申请纳入优先审评范围;对已上市产品生产工艺重大变更的审评时限,由 200 个工作日大幅压缩至 130 个工作日;这个文件有助于CGT药物研发全流程的审评提速,将直接推动国内 CGT 产业从研发投入期加速向商业化兑现期跨越。


今年创新药利好政策频频出台,生物医药写进工作报告,要发展成为新的支柱产业,而最近美国6月非农远低于预期,6月新增5.7万,而4月5月还调低了7.4万,而市场原来预计的是11万,里外里少了13万就业。

非农就业数据不好意味着美联储9月加息概率大幅降低。对于生物医药行业,非农数据不佳是重大利好,我们看到韩国股市大涨,欧洲股市大涨,贵金属大涨,创新药板块也将迎来估值修复窗口。

从估值角度来看,我讲过,中证医药指数跌会到2014年的底部,整体估值处于十年历史底部。

所以我们看到,几十家创新药企业宣布回购方案,说明创新药企业,对于企业的未来反战,充满信心持续。

在政策面、估值面、技术面三重共振之下,创新药板块的底部反转基础已经夯实。

核心受益标的及核心:考虑到CGT制备的技术复杂性,所以以药明系为代表的CXO产业链是CGT创新药研发的第一梯队;其次,是上游的临床试验服务企业:动物模型,蛋白试剂等等,最后是创新药企业(因合规要求不允许推荐具体股票,大家可以问元宝/豆包寻找答案)。

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