陕西
6月27日，由中国抗癌协会主办、中国抗癌协会继教与科技服务部及重庆大学附属肿瘤医院承办的“临床研究能力提升学科建设项目启动会暨国家级GCP培训项目”在重庆举行。二一五医院药物临床试验机构王贤石博士受邀参会，并作了题为《临床研究的上下级医院协作联动及合作转型》的专题报告。
报告结合地市级医院肿瘤专业开展临床试验的实际情况，进行了客观分析。目前，大多数地市级医院主要承担肿瘤患者的二三线及维持治疗工作，患者收治率较高，也具备处理晚期肿瘤患者常规随访的临床能力。然而，当前国内临床试验中心超过70%集中在省会城市及直辖市的三甲医院，地市级医院承接注册类肿瘤临床试验的比例较低，部分省份几乎空白。申办方出于对新药上市申请进度的考量，向欠缺承接经验的地市级机构投放项目的意愿较低。这种资源分布现状导致地级市的晚期肿瘤患者必须定期往返省城进行随访，不仅增加了患者的身体负担，也使得试验的脱落率随之承压。
报告提出了地市级医院肿瘤临床研究破局的三点建议，即从“等项目上门”到“主动筑基建巢”、从“独立承接”转为寻求“生态嵌位”、从与上级医院“竞争入组”转变为“减负同盟”。结合CDE的指导原则和国外经验，与参会专家讨论了地市级医院肿瘤专业，在合规框架内发展临床试验的潜在路径，主要涵盖三大方面：一是关于核查的两个协作机制；二是建立实验室数据同质化与紧急处置的判定机制；三是推行主中心前置内部质控自查等。
在临床试验迈入常态化强监管的今天，患者获益的可及性与数据溯源的可靠性是支撑高质量临床研究的基石。二一五医院将继续在现行法规框架内扎实推进GCP各项能力建设，致力于为患者提供更为优质的医疗服务。
责任编辑：安心 审核：杨勇
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