上海
7月1日，《英国医学杂志》（BMJ）在线发表上海瑞金医院胰腺疾病诊疗中心牵头国内6家顶尖中心完成的机器人对比开腹胰十二指肠切除术临床研究（PORTAL研究）。该研究为首个以术后功能康复为核心终点的机器人胰十二指肠切除术Ⅲ期随机对照研究，也是全球范围内首项登上四大医学顶刊的机器人胰腺多中心研究。这标志着我国微创胰腺外科从“国际跟跑”迈入“全球领跑”。
微创切不干净？最新研究直击认知误区
以往，大众对机器人胰腺微创手术长期存在两大认知误区，一是认为微创操作空间有限，无法彻底清除病灶，肿瘤残留风险更高，根治效果不及传统开腹手术；二是认为机器人手术流程复杂、耗时更长，手术风险更高。因此，众多患者在手术时，对机器人微创方案存在顾虑。
本研究由瑞金医院牵头，与海军军医大学第一附属医院、西安交通大学第一附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中山大学附属第一医院、浙江省人民医院、青岛大学附属医院共同完成。
研究证实，即便针对胰十二指肠切除术这类超高难度腹部手术，机器人微创手术也可在保证根治效果与手术安全的前提下，大幅加快患者术后康复速度。
研究数据显示，机器人手术与传统开腹手术在肿瘤完整切除、淋巴结清扫等核心根治指标上基本持平，不会因微创切口牺牲治疗效果，彻底打消患者“微创切不干净”的顾虑。
在手术安全性方面，两组患者的整体并发症发生率差异无统计学意义，术后出血、胰瘘、胆漏、二次手术等高危安全指标均稳定可控，机器人手术未增加任何额外风险，安全性可与开腹手术比肩。
依托真实数据，团队绘制出机器人胰腺手术适应证地图，精准划分获益与慎用场景，为各级医院提供可落地、可复刻的标准化诊疗依据。
以“患者体验”重新定义手术评价体系
长期以来，外科评价沿用医生视角，聚焦时长、操作精度、并发症等技术指标，忽视患者体感与恢复速度。瑞金团队突破固有框架，以患者术后整体功能康复为核心的新评价体系，以疼痛有效控制、自主下床、正常口服饮食、脱离补液、无活动性感染等真实功能指标，重新定义高难度胰腺手术的康复与治愈标准。该研究实现外科评价从“看手术、重操作”向“看患者、重预后”的转变与升级。
研究数据表明，机器人手术患者较开腹提前3.9天达到功能康复，这一突破大幅缩短患者治疗周期、减轻身心痛苦、降低住院经济负担，为患者提供了更优质的微创治疗选择。该研究不仅为临床患者术式选择提供了量化、权威、可参考的循证依据，更为全国胰腺外科建立了统一标准化的机器人手术操作规范与术后康复质控体系。
“中国方案”成为世界胰腺外科新标杆
过去全球胰腺外科的诊疗标准、手术规范、评价体系主要由欧美国家制定。PORTAL研究的问世，有望改变这一格局。瑞金医院胰腺外科沈柏用教授介绍：“这项研究不仅验证技术优势，更站在患者核心利益角度，在保证根治与安全前提下加速康复，这是外科创新的终极意义，也是瑞金医院贡献的中国智慧。”
参与研究的6家医院覆盖沿海及西部国家级区域医疗中心与高水平胰腺专科，通过PORTAL多中心协作缩小了各中心认知与技术差异。沈柏用教授表示，未来将继续依托PORTAL多中心协作平台建立的统一评价体系，进一步完善手术的适应证选择、围手术期管理、质量控制和长期肿瘤学随访体系，推动胰腺外科整体持续性地、标准化地向更加安全、精准和高质量的方向发展。
瑞金医院胰腺疾病诊疗中心是全球规模最大的胰腺专病平台，年手术量近4000台，其中大多为恶性肿瘤，构建了覆盖早筛、手术、快速康复、靶向免疫及长期随访的全链条体系。机器人微创手术是瑞金医院胰腺中心诊疗的一大特色，已完成近5000例机器人胰腺微创手术，制定了机器人胰腺微创手术的大部分规则，包括机器人胰十二指肠切除术手术步骤及学习曲线、手术获益、胰腺良性肿瘤的机器人局部切除、机器人胰腺中段切除等，均发表在国际顶尖期刊。
依托成熟微创技术与精准治疗，该中心机器人胰腺恶性肿瘤根治术后五年生存率达34.4%，稳居国际先进水平。此次PORTAL研究更为机器人手术划定清晰的获益边界。，研究者强调，并非所有患者都适合这一微创路径，瑞金医院胰腺中心坚持“患者利益至上”的个体化原则，严格依据适应证地图为每位患者量体裁衣，确保每位患者能获得最适合自己的最优治疗方案。
原标题：《瑞金医院机器人胰腺手术研究登顶刊，中国方案从“跟跑”迈向“领跑”》
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