北京
来源：市场资讯
（来源：求实药社）
6 月 30 日，百济神州宣布其基石性产品 BTK 抑制剂泽布替尼 III 期临床研究 MANGROVE （BGB-3111-306，登记号：NCT04002297）取得积极结果。
MANGROVE 是一项全球性、随机、开放性 III 期临床试验，旨在评估泽布替尼联合利妥昔单抗对照苯达莫司汀联合利妥昔单抗，用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者治疗的有效性与安全性。该研究在全球 176 个研究中心入组 510 例患者。研究的主要终点是 IRC 评估的 PFS。
研究结果显示，泽布替尼联合利妥昔单抗，相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗，可使疾病进展或死亡风险降低 43%（HR=0.57；p<0.0001），达到 PFS 主要终点。其安全性特征与两种药物已知安全性特征一致，未发现新的安全性信号。关键次要终点 OS 在此次分析时数据尚未成熟；但已观察到有利于泽布替尼联合利妥昔单抗的明显趋势。OS 将在最终分析中评估。
值得一提的是，MANGROVE 是首个在该治疗场景下评估基于 BTK 抑制剂的无化疗方案对比标准免疫化疗方案的全球性、随机 III 期临床研究。该关键性 III 期临床研究的积极结果有望巩固泽布替尼在 MCL 疾病领域中的临床证据基础。
百济神州将在未来的医学大会上公布 MANGROVE 研究的完整结果，包括有效性和安全性数据，并计划于 2026 年下半年进行全球注册申报。
根据百济神州 2025 年财报，其全年产品收入达到 377.70 亿元，同比增长 39.9%，主要得益于泽布替尼，以及安进公司授权产品和替雷利珠单抗的销售增长。其中，泽布替尼收入再创新高，全球销售额达 280.67 亿元，同比增长 48.8%。
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