【质量强县建设第一线】通渭县昌源药业有限公司质量强企实践案例（第1期）

摘要：

通渭县昌源药业有限公司将质量强企战略贯穿生产经营全过程，构建全流程质量闭环管理体系，夯实标准化、检验检测、管理认证等质量基础设施，从商标培育、质量体系认证、标准化建设等方面发力，实现质量效益、产业能级与品牌影响力的同步跃升，走出一条质量第一、品牌赋能、创新驱动的高质量发展之路。

通渭县昌源药业有限公司成立于2012年，是集中药材种植、饮片加工、研发、药品配送于一体的综合性药企。企业紧扣定西市质量强市建设要求，将质量管控贯穿生产经营全过程，依靠规范管理、过硬品质、技术创新稳步发展壮大。昌源药业把质量管控作为企业生存发展的核心根基，立足中药材种植、加工、研发、销售全链条搭建标准化质量管控体系，以体系认证筑牢质量底线、以检验检测守住产品关口、以科技创新升级质量标准、以基地规范保障源头品质，走出一条源头可控、过程可溯、创新提质、品牌增效的陇药企业质量发展之路。

一、主要做法

（一）构建全流程闭环管控体系，严守生产流通质量标准。企业严格遵循《药品管理法》《中国药典》等行业规范，划分标准化生产车间、专业仓储库区、独立质检区域，配齐专业技术团队，明确各岗位质量职责，将质量考核纳入日常管理，形成全员参与、全程监管的质量责任体系。公司布局净、切、蒸、炙、炒五条生产线，配套智能切制设备稳定加工工艺，先后多次顺利通过GMP、GSP认证。坚持原辅料入库、成品出厂批批检验，完整留存生产、检验、仓储台账，实现每一批次产品全程可追溯。产品依托省级药品采购平台对外供应，稳定可靠的品质获得市场与医疗机构广泛认可。

（二）打造标准化GAP种植基地，筑牢原料质量第一道防线。企业坚持品质从源头抓起，建成1500亩黄芪GAP规范化种植基地，并顺利通过GAP核查。基地配套自有种苗繁育基地，推行种苗、种植、施肥、采收、加工“五统一”管理模式，配套专属质量控制中心，可独立完成药材各项常规指标检测。生产全程采用无公害生态种植模式，改良修复种植土壤，推行绿色病虫害防治，严控化肥、农药投入，从根本保障道地黄芪原料安全、优质、稳定。

（三）坚持科技赋能提质，以创新完善质量评价体系。企业高度重视以技术创新推动质量升级，先后获评高新技术企业、省级专精特新企业、省农业产业化重点龙头企业、定西市优秀创新型企业，拥有多项注册商标、实用新型及发明专利。围绕地黄炮制、黄芪生态种植、归芪四物工艺优化等重点课题开展专项科研，将现代精密检测技术与传统古法炮制相结合，建立量化、标准化的产品质量评判体系，有效解决传统加工品质波动大的难题。同时深度联动甘肃中医药大学、兰州理工大学、市农科院开展产学研合作，联合攻关种植、加工质控技术，持续更新完善企业质量标准。

（四）健全长效保障机制，夯实质量可持续发展根基。针对行业人才短缺、资金周转周期长等现实难题，企业双管齐下补齐发展短板：持续引进、培育质检、生产研发专业人才，技术骨干占比达40%，常态化开展质量法规、检验操作专项培训；优化资金统筹调配，优先保障检验设备升级、基地标准化建设、科研实验等质量相关投入。建立供应商动态考核评价机制，常态化开展质量安全警示教育，树立诚信经营、品质为先的企业文化，为长期稳定的质量管控提供坚实支撑。

（五）锚定长期发展目标，持续深化质量强企建设。企业坚守“发展道地药材，打造陇药品牌，规范生产管理，提标增效保安”发展主线，坚持药品配送与中药产品开发双线并行，持续深化高校、科研院所、市场三方协同合作，不断夯实标准化种植基地基础，全面提升质控、研发、生产、品牌运营综合能力，持续完善全产业链质量管控体系。

二、经验启示

通渭县昌源药业有限公司经过实践探索，走出了质量第一、品牌赋能、创新驱动的高质量发展路径，为中医药企业及实体经济发展提供了可复制、可借鉴的工作启示。一是坚守质量底线。把源头管控作为质量根基，通过标准化GAP种植统一田间管理标准，从原料端稳定药材品质；严格落实GMP、GSP行业规范，实现生产、仓储、流通全流程标准化管理；二是强化品牌建设。依托过硬产品品质培育自有商标品牌，以品牌价值拓展市场空间，以市场反馈倒逼品质提升，形成品质与品牌相互促进的良性循环；三是夯实标准化工作。以科技创新作为提质核心，依托工艺改良、量化质量标准，破解传统中药加工质控难点，不断完善企业标准体系，带动产业链整体规范化发展。四是完善运营保障。把人才培育与稳定投入作为长效支撑，厚植质量文化、保障质控资源投入，健全管理、人才、资金长效机制，推动企业高质量可持续发展。

图文：质量发展股 通渭昌源公司（郭凌云）

编辑：何亚鹏

审核：杜 伟

审签：刘天佑