乐心医疗(300562.SZ)公告称,公司近日收到美国FDA通知,其申请的远程血糖监测系统二类医疗器械注册认证已获受理。该系统由血糖仪和血糖试纸组成,用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量,辅助监测糖尿病控制效果。此举有利于公司优化产品矩阵,增强市场竞争力,但后续仍需核准认证,存在不确定性。
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