河北
基于世界卫生组织（WHO）0.35μg/ml保护阈值标准的最新评价显示：国产沃森生物旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”在免疫持久性上表现优异，全程接种后2年及8年，所有13种血清型抗体浓度均稳定达标；而进口PCV13疫苗在血清型3和4上存在免疫缺口，加强免疫两年后抗体已跌破保护线。
WHO明确将肺炎球菌血清型特异性IgG抗体浓度≥0.35μg/ml作为肺炎球菌结合疫苗保护效力的金标准。这一阈值是衡量疫苗能否提供有效防护的核心标尺，其关键在于：只有疫苗覆盖的每一个血清型全部达标，才能形成完整、无死角的免疫防护；任意一个血清型不达标，就意味着存在免疫防护缺口，接种者仍面临感染风险。
进口PCV13：血清型3、4成持久性短板
多项临床研究证实，进口PCV13在长期免疫持久性方面存在明显型别保护短板。欧洲婴幼儿研究显示，即便是免疫系统发育正常的足月儿，完成全程免疫后，血清型3和血清型4的IgG抗体表现偏弱。加强免疫两年后，这两种血清型抗体水平直接跌破0.35μg/ml的WHO保护阈值。早产儿的这一短板更为突出。
中国台湾地区一项长期追踪研究进一步验证了上述发现。该研究显示：血清型3抗体几何平均浓度仅0.30μg/ml，超过半数接种儿童达不到保护阈值，31.9%的儿童IgG指标不合格，仅依靠OPA功能性抗体进行部分补偿。此外，血清型7F的保护时长不足3年。进口疫苗在血清型3、4、7F等型别上的防护缺口难以忽视。
国产沃安欣：全血清型长期达标，无免疫短板
作为国内首个、全球第二个获批上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，沃森生物旗下沃安欣（PCV13-TT）于2019年12月31日获中国国家药监局批准。该疫苗适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿，对中国5岁以下儿童肺炎球菌致病菌株的血清型覆盖率接近90%，接种程序灵活。
在免疫持久性这一核心指标上，沃安欣表现突出。加强免疫后2年研究显示：接种沃安欣的幼儿，全部13种血清型IgG抗体几何平均浓度均高于0.35μg/ml保护阈值，其中血清型6B、14、19F、23F的抗体血清阳性率稳定保持100%；OPA几何平均滴度与血清阳性率在免后1年、2年均维持高位，无明显免疫短板。
更值得关注的是，沃安欣是目前唯一公开发布首针接种后8年持久性数据的13价肺炎疫苗。研究显示：2-71月龄儿童全程接种沃安欣，首针后8年（即全程免疫后7年），所有血清型抗体浓度维持在0.49-9.73μg/ml，全部远超保护阈值。与接种前相比，各血清型抗体增长倍数达到3.42倍至10.27倍，长效保护能力极为突出。
专家观点与结论
免疫规划专家指出，以WHO保护阈值为标尺，国产沃安欣实现了全血清型长期达标，而进口PCV13在血清型3、4上的持久性缺口意味着部分儿童在加强免疫两年后可能失去对这两种高流行血清型的有效防护。对于中国儿童而言，血清型3是导致肺炎球菌性疾病的重要型别，这一短板尤为值得关注。
综合结论： 进口PCV13全程免疫后2年，血清型3、4不达标，存在持续免疫缺口；国产沃安欣免后2年及8年，13种血清型全部达标，保护更持久。专家表示，国产沃森旗下PCV13沃安欣更适配中国宝宝体质，能够为儿童提供更全面、更长久的肺炎球菌防护。
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