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6月26日,CDE官网显示,恒瑞医药的HRS-7058拟纳入突破性疗法,用于既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。
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HRS-7058是恒瑞医药自主研发的一款KRAS G12C共价抑制剂,于2024年进入临床阶段。
I期研究数据显示,3例胰腺导管癌患者接受HRS-7058治疗后,中位随访3.9个月时,客观缓解率(ORR)达到100%。
据医药魔方NextPharma数据库统计,目前全球已有105款在研KRAS G12C药物,其中6款已获批上市,包括阿达格拉西(BMS/再鼎医药)、索托拉西布(安进)、戈来雷塞(加科思/艾力斯)、格索雷塞(益方生物/正大天晴)、氟泽雷塞(劲方医药/信达生物)和索西美雷塞(济民可信);4款处于III期临床阶段,包括divarasibc(罗氏)、alderasib(默沙东/大冢制药)、olomorasib(礼来)和HRS-7058。
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