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瑞普生物自主研发新药获批上市 打破海外宠物高端动保壁垒

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近日,瑞普生物自主研发的格拉匹仑(原料药)及格拉匹仑片两款产品,正式获得农业农村部核发的二类新兽药注册证书。这是国内首个自主获批的格拉匹仑品类宠物专用二类新兽药,精准靶向EP4受体,用于犬骨关节炎引发的疼痛与炎症管理,一举打破海外原研产品在该领域的长期垄断,成为国产宠物靶向抗炎药的里程碑式成果。

  格拉匹仑系列属于EP4受体选择性靶向抑制剂,临床专用于犬骨关节炎疼痛与炎症管控。与传统非甾体抗炎药(NSAIDs)不同,传统药物通过抑制COX靶点无差别阻断前列腺素E2(PGE2),易引发胃肠道损伤和肾脏副作用。格拉匹仑片精准靶向PGE2下游的EP4受体,仅阻断致炎致痛通路,不影响PGE2正常的生理保护功能,对胃肠几乎无刺激,长期用药更温和、更安心。

  作为国内动保上市龙头企业,瑞普生物深耕行业近30年,总部落户天津港保税区。其拥有20家分子公司、11座现代化生产基地、94条智能化生产线、500余款全品类动保产品,位列全球动保企业第13位、中国动保行业首位。累计获得124项新兽药注册证书(其中7项为国际首创一类新药)、2项国家科技进步二等奖,并入选亚非澳最佳动保企业。2025年瑞普生物实现营收33.98亿元,宠物医疗板块持续高速放量。此次获批的格拉匹仑系列由企业400人高端研发团队完成,是继mRNA疫苗、合成生物万吨级微生物蛋白项目之后,在宠物化药创新领域的又一重磅落地成果。目前,瑞普生物在宠物赛道累计获批新兽药二十余项,产品矩阵覆盖宠物疫苗、驱虫药、抗感染药、骨科镇痛等全品类。格拉匹仑系列获批后,正式补齐企业宠物高端靶向镇痛产品线短板,并完成“原料药自主生产+制剂本土制造”全产业链闭环。

  当前国内养宠存量持续扩容,老龄犬骨关节炎已成为宠物医院高频门诊病症。进口原研药售价偏高、市场供给受限,国产格拉匹仑落地后将大幅降低养宠用药成本,深度撬动百亿级宠物骨关节用药蓝海市场,持续兑现宠物业务高速增长战略。据瑞普生物透露,后续将全速向农业农村部提交兽药产品批准文号申请,同步完成生产工艺备案与产线调试。拿到文号后即可快速量产铺货,并依托全国成熟经销商网络及上千家合作宠物医疗机构,迅速完成市场导入。

  作为国内动保科技创新标杆,一直以来,瑞普生物持续加码合成生物学、新型宠物靶向药、前沿基因工程疫苗研发,万吨级微生物蛋白合成生物项目也投产在即,不断筑牢技术护城河。此次格拉匹仑二类新兽药的成功获批,是企业“畜禽+宠物双轮驱动”发展战略的关键落地。未来,瑞普生物将继续立足自主创新,推进高端动保产品国产替代,以中国智造赋能全球动物健康产业,持续夯实在全球动保行业中的领先地位。

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